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劳拉替尼说明书,洛拉替尼有仿制药吗?如何下单购买?

  洛拉替尼有仿制药吗?如何下单购买?劳拉替尼是一种什么药物?劳拉替尼简要说明如下:

  洛拉替尼靶点众多,能抑制多种酪氨酸激酶,包括 ALK 和 ROS-1 以及 TYK1、FER、FPS、TRKA、TRKB、TRKC、FAK、FAK2 和 ACK。

  洛拉替尼可以治疗对克唑替尼耐药的患者,这是因为克唑替尼耐药机制包括: ALK 的获得性耐药突变、基因表达的扩增和替代信号通路的激活。劳拉替尼在体外对野生型 ALK 的活性比艾乐替尼、色瑞替尼和克唑替尼更强,并且对表达对克唑替尼耐药的 ALK 突变的细胞系具有活性,包括 G1202R(也对艾乐替尼和色瑞替尼产生耐药性)、G1269A , 和 L1196M。

  洛拉替尼还有一个重要 的作用就是:在先前接受过 ALK 抑制剂(如艾乐替尼、色瑞替尼、克唑替尼)治疗的 CNS 转移患者中显示出抗肿瘤活性。

  洛拉替尼用法用量:

  每天一次 100 mg 口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  整片吞服劳拉替尼片剂,不要压碎、咀嚼或分裂片剂。如果错过一剂,应尽快服用错过的剂量,除非是在下一次服药的 4 小时内,在这种情况下,不应服用错过的剂量。如果服药后出现呕吐,应按规定时间服用下一剂;不应服用额外剂量。

  与强效 CYP3A 诱导剂同时使用时有严重肝毒性的风险。例如,抗血脂药、利福平、口服避孕药和膳食或草药补充剂(例如,圣约翰草),以及任何伴随疾病(例如,抑郁症或其他情绪障碍、高脂血症、心律失常、肺部疾病病史)。

  服用洛拉替尼还有发生 中枢神经系统不良反应的风险。如果患者出现新的或恶化的中枢神经系统症状,例如认知功能或情绪的变化、自杀意念、幻觉或癫痫发作,应通知其临床医生。

  高脂血症的风险。可能需要开始抗血脂治疗或增加现有抗血脂药物的剂量。

  AV 阻塞的风险。如果患者在治疗期间出现头晕、昏厥或心律失常等新的或恶化的心脏症状,应立即联系其临床医生。

  发生严重或危及生命的 ILD/肺炎的风险。如果患者出现任何新的或恶化的呼吸道症状(例如,呼吸困难或呼吸急促、咳嗽、发烧),应告知患者症状可能与肺癌相似,并立即联系其临床医生。

  胎儿伤害的风险。在接受劳拉替尼期间和停止治疗后 6 个月内应使用有效的非激素避孕方法,因为口服避孕药和其他激素避孕方法可能无效。男性在接受药物期间和停药后 3 个月内有效避孕。男性生育能力可能会下降。建议女性在接受劳拉替尼期间和停止治疗后 7 天内避免母乳喂养。

  肾脏剂量调整

  轻度或中度肾功能不全(CrCl 30 至 89 mL/min):不建议调整。

  严重肾功能不全(CrCl 15 至低于 30 mL/min):每天一次口服 75 mg

  肝脏剂量调整

  轻度肝功能障碍(总胆红素小于或等于正常上限 (ULN),AST 大于 ULN 或总胆红素大于 1 至 1.5 x ULN,任何 AST):不建议调整。

  中度或重度生活功能障碍:数据不可用

  不良反应的剂量调整:

  首次剂量减少:每天一次口服 75mg

  第二次剂量减少:每天一次口服 50 毫克

  无法耐受每天一次口服 50 mg 的患者永久停止治疗。 

  洛拉替尼 常见的不良反应包括:水肿(包括全身和局部水肿、肿胀以及外周、眼睑、面部或眶周水肿)、周围神经病变、认知影响(包括记忆障碍、认知障碍和健忘症)、呼吸困难、疲劳/虚弱、体重增加,关节痛,情绪影响,腹泻。

  洛拉替尼 常见的实验室异常包括:高胆固醇血症、高甘油三酯血症、高血糖、AST 或 ALT 浓度升高、低白蛋白血症、贫血、血小板减少症、淋巴细胞减少症、脂肪酶或淀粉酶浓度升高、碱性磷酸酶浓度升高、低磷血症、高钾血症、低镁血症。

   洛拉替尼仿制药已在孟加拉上市,有两个药厂生产了洛拉替尼仿制药,分别是孟加拉珠峰LORBREXEN、孟加拉耀品国际LORLANIB,如需买药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。 

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