奥维昔巴特作为一种针对进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的创新治疗药物，为众多PFIC患儿带来了新的治疗希望。然而，如同许多药物一样，奥维昔巴特在治疗过程中也可能引发一些不良反应，其中腹泻是较为常见的一种。腹泻的出现不仅会给患儿带来身体上的不适，还可能影响患儿对药物的耐受性和治疗的连续性。因此，深入探讨奥维昔巴特治疗中的腹泻管理，包括剂量调整与支持性护理策略，对于提高治疗效果、保障患儿的健康至关重要。

　　奥维昔巴特治疗中腹泻的发生情况

　　在奥维昔巴特的临床研究和使用过程中，腹泻的发生情况受到广泛关注。北美小儿胃肠病、肝病和营养学会（NASPGHAN）2024年年会上公布的PEDFIC项目数据为我们提供了详细的信息。该数据深入剖析了奥维昔巴特用于治疗PFIC患者胆汁淤积性瘙痒时，每日服用一次的非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂相关的腹泻事件。此次分析纳入的患者年龄中位数为3.6岁，45%为女性，接触奥维昔巴特的时间中位数为82周（范围为4至201周）。研究结果显示，整体不良事件发生率中，51%的患者在胃肠道疾病系统器官分类（SOC）中出现了治疗期间出现的不良事件，其中腹泻最为常见，24%的患者出现腹泻。这一数据表明，在奥维昔巴特治疗过程中，腹泻是一个相对常见的不良反应，需要引起医护人员和家长的重视。

　　进一步分析腹泻的严重程度、持续时间和发作时间等关键信息，我们发现所有腹泻相关治疗期间出现的事件严重程度均为轻度或中度，并不严重，且90%在截止时已缓解。这说明虽然腹泻在奥维昔巴特治疗中较为常见，但大多数情况下症状并不严重，经过适当的处理后能够得到缓解。腹泻相关治疗期间出现的不良事件的持续时间中位数为5天，这意味着腹泻症状通常不会持续很长时间，不会给患儿带来长期的困扰。药物相关腹泻发作时间中位数为44天，这提示我们在奥维昔巴特治疗初期，需要特别关注患儿是否出现腹泻症状，以便及时采取相应的措施。

　　剂量调整策略在腹泻管理中的应用

　　在奥维昔巴特治疗过程中，当患儿出现腹泻时，合理调整药物剂量是管理腹泻的重要策略之一。根据临床研究和实践经验，剂量调整需要根据腹泻的严重程度和对患儿生活的影响来进行综合判断。如果患儿出现的腹泻症状较轻，对日常生活影响较小，且没有其他严重的不良反应，一般情况下可以继续按照原剂量服用奥维昔巴特，同时密切观察腹泻症状的变化。因为轻度的腹泻可能是身体对药物的一种短暂反应，随着治疗时间的延长，身体可能会逐渐适应，腹泻症状也会自行缓解。

　　然而，当腹泻症状较为严重，对患儿的生活质量产生明显影响时，就需要考虑调整药物剂量。例如，有3名患者因腹泻需要降低剂量，其中2例症状得到缓解。这表明降低剂量可以有效减轻腹泻症状，提高患儿对药物的耐受性。但需要注意的是，剂量调整需要在医生的指导下进行，医生会根据患儿的具体情况，如年龄、体重、病情严重程度等，综合评估后确定合适的调整方案。在降低剂量的过程中，还需要密切监测患儿的病情变化，包括瘙痒症状的改善情况、血清胆汁酸水平的变化等，以确保调整剂量后既能缓解腹泻症状，又不会影响药物对PFIC的治疗效果。

　　另外，对于极少数因腹泻症状严重而不得不停止治疗的患者，如2名服用120 μg/kg奥维昔巴特的患者因腹泻停止治疗，医生需要重新评估患儿的病情，考虑是否需要更换其他治疗方法。在更换治疗方法时，需要充分考虑患儿的身体状况和病情特点，选择最适合患儿的治疗方案，以确保患儿能够继续接受有效的治疗，控制病情的发展。

　　奥维昔巴特治疗中的腹泻管理需要综合考虑剂量调整和支持性护理策略。通过根据腹泻的严重程度合理调整药物剂量，以及采取饮食调整、补充水分和电解质、药物治疗和心理支持等有效的支持性护理措施，能够有效缓解患儿的腹泻症状，提高患儿对药物的耐受性，保障奥维昔巴特治疗的顺利进行，为PFIC患儿带来更好的治疗效果和生活质量。

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