尽管布格替尼在ALK阳性肺癌治疗中展现出显著优势，但其独特的副作用——早期肺事件（EOPEs）仍需引起临床高度关注。EOPEs是一组与布格替尼相关的肺部不良反应，具有早发性、剂量依赖性和可逆性等特点，正确识别与处理对保障患者安全至关重要。

　　早期肺事件

　　EOPEs通常发生在用药前7天（90mg导入期），最常见的症状为活动性呼吸困难，呈进行性加重，可伴随持续性干咳、低氧血症等。影像学检查可见肺部浸润影，但需与感染性肺炎、间质性肺病（ILD）等鉴别。根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI CTCAE 5.0版），EOPEs可分为1-4级，其中3-4级为严重事件，需立即干预。

　　监测与管理

　　EOPEs的管理遵循“早发现、早干预”原则。用药前应进行基线肺功能评估，包括肺活量（DLCO）检测，DLCO<50%的患者需慎用。用药期间，患者应密切监测呼吸道症状，如出现呼吸困难、咳嗽加重等情况，应立即暂停用药并联系医生。

　　对于1-2级EOPEs，通常暂停用药并给予对症支持治疗，症状缓解后可恢复用药，但需降低剂量（如从180mg减至120mg）。3-4级EOPEs则需永久停用布格替尼，并给予糖皮质激素治疗（如泼尼松1mg/kg/d），症状完全缓解后逐渐减量（推荐减量期：1级至少4周，2级4-6周，3-4级8-12周）。多学科团队（包括肿瘤科、呼吸科、放射科）应全程参与诊断评估与治疗管理，以确保患者安全。

　　特殊人群与药物相互作用

　　肝功能不全患者中，Child-Pugh C级患者禁用布格替尼；重度肾功能不全（eGFR<30mL/min）患者需减量至90mg/d。药物相互作用方面，强效CYP3A抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）可增加布格替尼血药浓度，合用时需减量50%；强效CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英）则可能降低疗效，需增加剂量或避免合用。此外，布格替尼与引起心动过缓的降压药（如β受体阻滞剂）联用时，应更频繁地监测心率。

　　安全性与疗效的平衡

　　尽管EOPEs的发生率约为3.7%，但通过严格的剂量调整与监测策略，其可控性较高。ALTA-1L试验中，布格替尼组因不良反应导致治疗中断的比例仅为13%，与克唑替尼组的9%相近。更重要的是，布格替尼带来的生存获益远超过其风险。对于ALK阳性肺癌患者，尤其是脑转移或克唑替尼耐药患者，布格替尼仍是目前最优的治疗选择之一。

　　据了解，布格替尼/布加替尼仿制药已在印度、孟加拉上市，孟加拉耀品国际制药的BIGANIB、老挝东盟制药的BEIGANI、孟加拉碧康制药的BRIGANIX、老挝联合制药的Briganie、老挝卢修斯制药的LuciBriga，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。