在肺癌的复杂治疗版图中，EGFR ex20ins突变型非小细胞肺癌（NSCLC）一直是一块难啃的“硬骨头”。传统靶向药物对其疗效有限，患者预后较差，临床治疗需求迫切。而双特异性抗体埃万妥单抗Amivantamab的出现，为这类患者带来了新的希望，成为攻克这一难题的利器。

　　EGFR ex20ins突变在NSCLC中虽占比不算极高，但因其分子构象特殊，传统EGFR-TKI药物难以有效结合，导致治疗效果不佳。患者往往在接受传统治疗后疾病进展迅速，生存期较短。例如，真实世界数据显示，EGFR ex20ins晚期NSCLC患者的无进展生存期（PFS）仅为2.9个月，远低于常见EGFR突变的10.5个月；总生存期（OS）为16.2个月，也低于常见EGFR突变的25.5个月。这使得寻找有效的治疗手段成为临床亟待解决的问题。

　　埃万妥单抗是一种全人源EGFR-MET双特异性抗体，能同时与EGFR和MET的细胞外结构域结合。在攻克EGFR ex20ins突变肺癌方面，它展现出了卓越的疗效。CHRYSALIS研究是一项具有里程碑意义的研究，该研究纳入了携带EGFR 20外显子插入突变、在含铂化疗期间疾病进展的NSCLC患者。在中位随访19.2个月时，埃万妥单抗的中位PFS为6.9个月，2年PFS率为13.7%；中位OS为23个月，2年OS率为47.2%。客观缓解率（ORR）达37%，中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月。这一系列数据表明，埃万妥单抗能显著延长患者的生存期，提高疾病缓解率，为患者带来了实实在在的生存获益。

　　PAPILLON研究进一步证实了埃万妥单抗在一线治疗中的优势。该研究评估了埃万妥单抗联合化疗与单药化疗在未经治疗的局部晚期或转移性EGFR ex20ins晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。结果显示，埃万妥单抗+化疗组经盲态独立中心评审（BICR）评估的中位PFS达11.4个月，显著优于化疗组的6.7个月，患者疾病进展或死亡风险降低60%。肿瘤缓解方面，埃万妥单抗+化疗组的ORR达73%，显著高于化疗组的47%。亚洲及中国亚组的研究结果也与总体人群一致，亚洲人群中位PFS达14.1个月，中国亚组中位PFS为12.3个月，均优于化疗组。这些数据确立了埃万妥单抗联合化疗在EGFR ex20ins晚期NSCLC一线治疗中的标准地位。

　　不仅在一线治疗中表现出色，埃万妥单抗在二线及后线治疗中也有重要价值。对于奥希替尼耐药后的EGFR突变晚期NSCLC患者，MARIPOSA-2研究显示，埃万妥单抗联合拉泽替尼和化疗组与单独化疗组相比，显著延长了无进展生存期，分别为8.3个月和4.1个月。这为奥希替尼耐药患者提供了新的治疗选择，延长了患者的生存时间。

　　埃万妥单抗的获批情况也体现了其在肺癌治疗领域的重要地位。2021年5月，美国FDA加速批准埃万妥单抗用于携带EGFR 20外显子插入突变且在含铂化疗期间或之后疾病进展的成年NSCLC患者。2024年3月，FDA又批准其与卡铂和培美曲塞联合用于一线治疗伴有表皮癌的局部晚期或转移性NSCLC（携带经FDA批准的测试检测到EGFR Ex20ins突变）。

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