套细胞淋巴瘤（MCL）作为一种罕见的B细胞非霍奇金淋巴瘤，约占所有淋巴瘤的6%，以“惰性进展+易复发”为典型特征。约70%患者初诊时已处于晚期，传统化疗方案缓解率低且复发率高，复发/难治性（R/R）MCL患者常面临“无药可用”的困境。阿可替尼作为第二代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，凭借其精准的靶点选择性和卓越的临床数据，已成为MCL治疗领域的重要突破。

　　阿可替尼的疗效在多项关键研究中得到验证。在针对复发/难治性MCL的II期ACE-LY-004研究中，124例患者接受阿可替尼100mg每日两次治疗，中位随访38.1个月后，总缓解率（ORR）达81%，其中48%患者达到完全缓解（CR），中位缓解持续时间（DOR）为28.6个月，中位无进展生存期（PFS）达22个月，中位总生存期（OS）尚未达到。这一数据显著优于第一代BTK抑制剂伊布替尼（ORR约30%-40%，PFS约6-12个月），且长期随访显示36个月持续缓解率达41.9%，36个月PFS率为37.2%。

　　对于初治MCL患者，阿可替尼同样展现出显著优势。2024年ASH年会上公布的AU2方案（阿可替尼联合umbralisib和ublituximab）研究显示，12例初治患者中ORR达100%，且均为CR；中位随访29个月时，2年PFS率为63%，2年OS率为88%。尽管研究因样本量较小提前终止，但结果提示无化疗方案在初治高危患者中的潜力。此外，三药联合方案（阿可替尼+维奈克拉+奥妥珠单抗）在复发/难治性或初治MCL患者中，ORR达83%-86%，CR率达78%-81%，18个月PFS率达77%，进一步巩固了阿可替尼在联合治疗中的核心地位。

　　用药选择地位：从指南推荐到临床实践的优先选项

　　阿可替尼的疗效优势已获得全球权威指南的广泛认可。美国国家综合癌症网络（NCCN）指南将其列为复发/难治性MCL的首选治疗方案，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南亦将其纳入Ⅰ级推荐。其核心优势在于：

　　精准靶向，减少脱靶毒性：阿可替尼通过优化分子结构，仅与BTK的C481位点共价结合，对EGFR、ITK等非靶点激酶的抑制作用极弱，显著降低房颤、出血等不良反应发生率。例如，在ELEVATE-RR头对头研究中，阿可替尼治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者时，≥3级房颤发生率仅为2%，显著低于伊布替尼的12%。

　　长期生存获益：ACE-LY-004研究显示，阿可替尼治疗复发/难治性MCL患者的5年OS率达58%，远超传统化疗方案。对于初治患者，AU2方案虽样本量有限，但2年OS率达88%，提示其可能改写一线治疗格局。

　　联合治疗潜力：阿可替尼与BCL-2抑制剂（如维奈克拉）、CD20单抗（如奥妥珠单抗）的联合方案，在复发/难治性MCL中展现出高CR率和持久缓解，为高危患者提供了新选择。例如，三药联合方案在TP53突变患者中ORR达86%，CR率达81%，突破了传统治疗对高危亚群的疗效瓶颈。

　　尽管阿可替尼疗效显著，但其使用仍需结合患者特征进行个体化选择。对于老年或合并心脑血管疾病的患者，阿可替尼因脱靶毒性低而成为优先选项；而对于TP53突变或复杂核型的高危患者，联合方案可能更优。此外，阿可替尼的剂量调整（如肾功能不全患者需减量）和长期监测（如心脏功能、感染风险）也是保障疗效和安全性的关键。

　　孟加拉耀品国际精心打造的Acalanib与老挝东盟制药推出的Acaluni现已双双上市，为有需求的患者带来新选择。若您打算购买阿可替尼仿制药，不妨登录印度全球药房中文官网www.ingpharma.com下单。该网站可是印度全球药房唯一的官方中文站，权威可靠。在购药过程中，要是您有任何疑问，别犹豫，赶紧咨询ING药房客服，我们会为您提供贴心帮助。