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原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种以小胆管慢性进行性损伤为特征的自身免疫性肝病，其核心病理机制为胆汁酸淤积导致的肝细胞毒性。奥贝胆酸（Obeticholic
Acid，OCA）作为全球首个获批的法尼醇X受体（FXR）激动剂，通过靶向调节胆汁酸代谢通路，为PBC患者提供了突破性的治疗选择。
奥贝胆酸的核心作用机制在于激活FXR受体，该受体广泛分布于肝细胞和肠道细胞核中，是胆汁酸合成、转运及炎症反应的关键调控因子。通过激活FXR，奥贝胆酸可抑制细胞色素7A1（CYP7A1）基因表达，减少内源性胆汁酸生成，同时促进胆汁酸从肝细胞向胆小管的转运，增强胆汁流动性。这一双重效应显著降低了肝细胞内胆汁酸浓度，缓解了胆汁淤积对肝细胞的直接毒性。临床实践中，患者服用奥贝胆酸后，血清碱性磷酸酶（ALP）水平通常在12周内下降超过40%，γ-谷氨酰转移酶（GGT）水平同步降低，提示胆管损伤得到实质性改善。
对于传统标准治疗药物熊去氧胆酸（UDCA）应答不足或不耐受的患者，奥贝胆酸展现了显著优势。一项针对UDCA治疗失败患者的III期临床试验显示，联合使用奥贝胆酸与UDCA的患者中，47%达到ALP下降≥15%且低于正常上限1.67倍的主要终点，而安慰剂组仅10%达标。这种生化指标的改善直接转化为临床获益：长期随访表明，奥贝胆酸可降低PBC患者肝硬化发生率及肝移植需求，5年生存率提升至85%以上。
安全性方面，奥贝胆酸的主要不良反应为剂量依赖性皮肤瘙痒，通过调整给药剂量或联合抗组胺药物可有效控制。定期监测肝功能及血脂水平，能确保治疗的安全性与个体化调整。目前，奥贝胆酸已在全球50余个国家获批用于PBC治疗，其口服给药方式极大提升了患者依从性，尤其适合需长期管理的老年患者及行动不便群体。
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