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塞普替尼作为全球首个高选择性RET口服抑制剂,自上市以来便成为肺癌与甲状腺癌治疗领域的焦点。其核心优势在于精准靶向RET基因突变,通过阻断异常信号通路,为特定患者群体开辟了全新治疗路径。
在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中,塞普替尼展现出独特价值。约1%-2%的NSCLC患者存在RET基因融合,这类患者常伴随脑转移且预后较差。传统化疗或免疫治疗对RET融合阳性患者的疗效有限,而塞普替尼通过特异性抑制RET激酶活性,可穿透血脑屏障直接作用于颅内病灶,显著延缓疾病进展。对于初治患者,塞普替尼作为一线治疗方案可快速控制肿瘤生长;对于经治患者,其客观缓解率(ORR)仍保持较高水平,为耐药患者提供了有效替代选择。
甲状腺癌领域同样见证了塞普替尼的突破性作用。在RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)中,塞普替尼可显著降低降钙素水平,缓解患者因激素分泌紊乱导致的腹泻、面部潮红等症状。对于放射性碘难治性RET融合阳性甲状腺癌,塞普替尼通过抑制肿瘤血管生成和细胞增殖,使部分患者重新获得碘摄取功能,为后续治疗创造条件。其跨癌种适应症覆盖能力,使其成为甲状腺癌全病程管理的重要工具。
与传统多靶点抑制剂相比,塞普替尼的"高选择性"特性大幅降低了脱靶毒性。临床观察显示,患者治疗期间因不良反应停药的比例较低,生活质量改善显著。例如,部分晚期患者服药后疼痛评分下降,体能状态评分提升,甚至恢复日常劳动能力。此外,塞普替尼对脑转移灶的控制能力,使其在肺癌脑转移患者中成为优先选择,有效延长了无进展生存期。
随着基因检测技术的普及,RET突变筛查已成为肿瘤诊疗常规项目。塞普替尼的获批上市,不仅完善了RET驱动肿瘤的治疗体系,更推动了"异病同治"理念的实践。其口服剂型设计便于长期管理,患者依从性优于传统静脉给药方案,为慢性肿瘤控制提供了新范式。
塞尔帕替尼/塞普替尼仿制药:海外购药新机遇
好消息传来,塞尔帕替尼/塞普替尼仿制药已在孟加拉上市,给众多患者带来新希望。孟加拉碧康制药实力强劲,其生产的塞普替尼商品名为 Selcaxen,凭借先进技术和严格品控,品质值得信赖。同时,老挝卢修斯制药也不遑多让,其生产的 LuciSel 已获批上市,进一步丰富了市场选择。
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