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阿贝西利(唯择)联合内分泌治疗HR+/HER2-乳腺癌的效果与副作用,阿贝西利仿制药价格

  阿贝西利(商品名唯择®)作为全球首个获批用于HR+/HER2-高危早期乳腺癌辅助治疗的CDK4/6抑制剂,其联合内分泌治疗的方案通过MONARCH系列研究验证了显著疗效。该方案通过靶向抑制肿瘤细胞增殖,为患者提供了超越传统内分泌治疗的生存获益。

  早期乳腺癌辅助治疗地位

  MONARCH E研究纳入5637例淋巴结阳性或伴高危病理特征(如肿瘤≥5cm、组织学3级)的患者,随机分配至阿贝西利联合内分泌治疗组或单纯内分泌治疗组。结果显示,联合治疗组5年无浸润性疾病生存率(IDFS)达83.8%,较对照组提升7.6%;无远处复发生存率(DRFS)达86.1%,提升6.7%。这一获益在治疗结束后仍持续存在,治疗组远处转移风险降低32%,转移事件数量减少49%。研究证实,短期治疗(2年)可带来长达5年的持续保护作用,尤其适用于高复发风险人群。

  晚期乳腺癌

  在晚期乳腺癌领域,MONARCH 3研究显示,阿贝西利联合芳香化酶抑制剂一线治疗可使患者无进展生存期(PFS)延长至28.1个月,较单纯内分泌治疗提升10.1个月;对于内脏转移患者,疾病进展风险降低48%。MONARCH 2研究则针对内分泌治疗失败的患者,联合氟维司群使总生存期(OS)延长至46.7个月,较对照组提高9.4个月。这些数据支持阿贝西利在晚期乳腺癌全线治疗中的核心地位。

  安全性与剂量调整:平衡疗效与耐受性

  阿贝西利常见3-4级不良反应包括中性粒细胞减少(49.7%)、腹泻(13.2%)和白细胞减少(21.1%),但通过剂量调整策略可有效控制。研究证实,减少剂量不影响疗效,90%以上患者能完成全程治疗。例如,若患者出现3级腹泻,可暂停用药直至缓解至1级,随后恢复治疗时降低剂量(如从150mg bid减至100mg bid)。此外,避免与强效CYP3A4抑制剂联用,若必须使用,需将剂量降至100mg bid。

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