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伊那利塞通过抑制PI3K/AKT通路干扰胰岛素信号传导，同时抑制黏膜细胞增殖，导致高血糖和口腔炎成为其最常见不良反应。
高血糖：机制明确，分级管理
发生机制：PI3Kα抑制导致外周组织胰岛素抵抗，肝糖输出增加。INAVO120研究中，85%患者出现空腹血糖升高，其中3级（FPG>250-500 mg/dL）和4级（FPG>500 mg/dL）事件发生率分别为12%和0.6%。监测方案：治疗前检测空腹血糖（FPG）和糖化血红蛋白（HbA1c），要求FPG<7 mmol/L、HbA1c<6.0%；治疗期前1周每3天监测FPG，随后每周1次至第8周，之后每4周1次；HbA1c每3个月检测1次。干预措施：若FPG持续>250 mg/dL或HbA1c>8.5%，剂量从9mg减至6mg；若仍无法控制，减至3mg。联合二甲双胍或胰岛素可有效控制血糖，96%患者空腹血糖在8天内改善至少1级。
口腔炎：黏膜屏障受损，局部治疗为主
发生机制：PI3K信号抑制导致黏膜细胞增殖受阻，屏障功能下降。INAVO120研究中，3级口腔炎发生率为5.6%，多出现于治疗第2-4周。监测方案：每周评估口腔黏膜完整性，记录溃疡数量、大小及疼痛程度。干预措施：3级口腔炎时剂量从9mg减至6mg；若持续或加重，减至3mg。局部使用糖皮质激素（如地塞米松口腔贴片）可加速愈合，含利多卡因的漱口水可缓解疼痛。研究显示，90%患者口腔炎在14天内缓解，且未影响后续治疗。
INAVO120研究亚组分析显示，高血糖和口腔炎的发生率与剂量相关，但严重事件（3-4级）发生率均低于5%。与第一代PI3K抑制剂阿培利司（3级高血糖发生率36.6%、腹泻12.9%）相比，伊那利塞的安全性显著优化。此外，中国患者安全性特征与全球人群一致，验证了管理策略的普适性。
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