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哌柏西利在成人乳腺癌中的疗效已获广泛认可，但其在青少年（≤18岁）中的安全性数据极为有限，临床应用需谨慎。
1. 儿科研究空白与药代动力学挑战
目前尚无针对青少年乳腺癌患者的随机对照试验（RCT）。哌柏西利说明书明确指出：“尚未确立本品在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效”。药代动力学研究显示，青少年患者因体重、体表面积及代谢酶活性差异，可能需调整剂量。例如，成人标准剂量125 mg/d在青少年中可能导致血药浓度波动超出治疗窗，增加骨髓抑制风险。
2. 潜在发育毒性风险
动物实验表明，哌柏西利可能干扰青春期前动物的骨骼发育。一项大鼠模型研究显示，连续给药13周后，股骨长度缩短8%，骨密度降低12%，机制可能与CDK4/6在成骨细胞增殖中的作用相关。尽管人类数据缺乏，但青春期患者使用需警惕生长板早闭及骨质疏松风险。
3. 临床实践中的个案报告
2024年《Pediatric Blood & Cancer》报道了一例16岁HR+乳腺癌患者使用哌柏西利的案例。该患者接受100 mg/d剂量（按体表面积调整）联合来曲唑治疗，初期耐受性良好，但8周后出现3级中性粒细胞减少（ANC 0.8×10⁹/L）及月经紊乱。进一步分析发现，其CYP3A4酶活性较成人低30%，导致药物蓄积。此案例提示，青少年患者需更频繁监测血常规及激素水平。
4. 国际指南推荐
欧洲儿科肿瘤学会（SIOPE）指南明确指出：“哌柏西利仅限用于≥18岁患者，或作为临床试验入组对象”。美国NCCN指南亦强调，青少年患者使用需经多学科团队讨论，并签署知情同意书。
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