卢可替尼乳膏作为首款外用JAK1抑制剂，通过阻断JAK-STAT信号通路抑制炎症因子释放，已成为特应性皮炎（AD）治疗的重要选择。其用药方案需根据体表面积（BSA）精准调整，尤其需关注儿童用药的安全性。

　　不同体表面积用药的剂量控制

　　根据美国FDA批准的说明书，卢可替尼乳膏每日两次涂抹于患处，成人单次最大涂抹面积不超过体表面积的20%，即每周用量不超过60克（60g/支）或每两周不超过100克（100g/支）。这一限制旨在避免系统性暴露过量导致的感染、血栓等风险。例如，一名体表面积1.8平方米的成人患者，单次最大涂抹面积约为0.36平方米（约3600平方厘米），若病变局限于四肢，需分区域涂抹并按摩至完全吸收，避免药物堆积。

　　中国真实世界研究显示，部分患者因追求快速疗效而超剂量使用，导致鼻咽炎、支气管炎等不良反应发生率上升。因此，医生需根据患者BSA计算单次涂抹量，并通过分装小剂量包装或使用定量涂抹工具提高用药依从性。

　　儿童用药的安全性验证

　　针对2岁以上儿童AD患者，国际多中心研究通过8周双盲试验和52周开放标签延长研究，证实了卢可替尼乳膏的安全性。研究纳入2-11岁儿童，采用1.5%浓度乳膏每日两次涂抹，结果显示：

　　血液学参数稳定：治疗期间血红蛋白、血小板及中性粒细胞计数无临床意义变化，血浆药物浓度均低于骨髓抑制阈值（281 nM），表明无系统性JAK抑制风险。

　　长期耐受性良好：52周延长研究中，77.8%的儿童患者实现皮损完全或基本清除，且未观察到严重不良事件（SAE）。最常见不良反应为轻度痤疮（12.3%）和局部瘙痒（9.7%），均通过调整用药频率或联合保湿剂缓解。

　　美国TRuE-AD研究进一步支持儿童用药安全性：在12-17岁青少年群体中，卢可替尼乳膏组严重不良事件发生率（0.6%）显著低于安慰剂组（3.2%），且无恶性肿瘤、主要心血管事件等长期风险报告。

　　特殊人群用药管理

　　老年患者：因代谢功能下降，需监测肝肾功能及药物相互作用。例如，合并使用CYP3A4抑制剂（如酮康唑）时，卢可替尼血浆浓度可能升高2倍，需减半剂量并缩短疗程。

　　妊娠期女性：动物实验显示高剂量暴露可能导致胚胎丢失，因此仅在明确必要且无替代方案时使用，并需全程监测胎儿发育。

　　卢可替尼乳膏仿制药已在孟加拉上市，由孟加拉耀品国际生产，商品名：Rutinib cream，患者如需购药，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com 是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。