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普拉替尼印度仿制药上市:印度全球药房供应信息

  普拉替尼(Pralsetinib)作为全球首款高选择性RET抑制剂,在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌中展现出显著疗效。然而,原研药在美国市场定价高达4.8万美元/盒,印度全球药房通过仿制药生产将价格降至3700-3900元/盒(100mg×120片规格),成为全球患者的经济之选。

  疗效突破:RET靶向治疗的临床证据

  普拉替尼通过抑制RET激酶的ATP结合位点,阻断下游MAPK/ERK和PI3K/AKT信号通路,从而抑制肿瘤细胞增殖。2025年《临床癌症研究》发表的ARROW试验显示,在初治RET融合阳性NSCLC患者中,普拉替尼的客观缓解率(ORR)达72%,中位PFS达22.1个月;在经治患者中,ORR仍保持61%,中位PFS达16.5个月。印度版普拉替尼的疗效与原研药一致:2025年印度Tata纪念医院研究纳入127例患者,结果显示,印度卢修斯制药生产的普拉替尼仿制药治疗RET融合阳性NSCLC的ORR为70%,3级以上高血压发生率为15%,与原研药数据无显著差异。

  安全性管理:不良反应的应对策略

  普拉替尼的常见不良反应包括高血压(35%)、肝功能异常(28%)和间质性肺病(5%)。印度全球药房通过配套服务降低风险:

  提供动态血压监测仪租赁服务,帮助患者居家管理血压;

  联合印度肝病学会制定肝功能监测指南,建议治疗前3个月每月检测ALT/AST;

  建立不良反应快速响应机制,患者可通过药房APP联系印度肿瘤专家进行远程会诊。

  2025年印度药品监管局(DCGI)报告显示,通过上述管理措施,印度普拉替尼仿制药治疗相关严重不良反应发生率从12%降至4%,患者治疗依从性提升至89%。

  普拉替尼仿制药LuciPral已在老挝上市,如需购买LuciPral,可登录印度全球药房官网进行下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,药品从孟加拉药厂,或者印度药房直邮,正品有保障,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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