丙酚替诺福韦（TAF）作为新一代核苷（酸）类似物，凭借其独特的药代动力学特性与卓越的临床数据，已成为慢性乙型肝炎（CHB）治疗领域的“优等生”。其核心优势体现在高效病毒抑制与肾脏骨骼安全性提升两大维度，为长期治疗患者提供了更优选择。

　　高效病毒抑制：疗效与TDF持平，甚至更优

　　TAF与前代药物替诺福韦酯（TDF）同属替诺福韦前体药，但通过分子结构优化实现了靶向肝脏的精准递送。TAF在血液循环中稳定性更高，仅在肝细胞内转化为活性成分替诺福韦双磷酸盐（TFV-DP），从而以更低剂量（25mg vs TDF 300mg）达到同等抗病毒效力。全球III期研究（108/110研究）显示，TAF治疗48周时，HBeAg阳性患者病毒学抑制率（HBV DNA<20 IU/mL）达64%，HBeAg阴性患者达67%，与TDF组无显著差异；但治疗144周时，TAF组ALT复常率显著更高（HBeAg阳性患者64% vs TDF 53%，HBeAg阴性患者71% vs TDF 59%），提示其更强的肝功能恢复能力。

　　长期随访数据进一步验证TAF的持续疗效。2024年欧洲肝病学会（EASL）公布的8年研究显示，TAF治疗组第8年病毒学抑制率仍达69%-73%，且未检测到耐药突变，而TDF经治患者换用TAF后病毒学应答率提升至96%。中国队列的5年数据同样支持这一结论：TAF治疗组病毒学抑制率稳定在93%-94%，ALT复常率达76%，且HBeAg血清学转换率较TDF组提高5个百分点。

　　肾脏骨骼安全性：突破传统药物瓶颈

　　TAF的另一大突破在于显著降低肾脏与骨骼毒性。传统药物TDF因全身暴露导致近端肾小管损伤与骨密度流失，而TAF通过靶向递送将血浆中活性药物浓度降低90%，主要经肝脏代谢（>80%），肾脏排泄仅占<5%。研究显示，TAF治疗144周时，肾小球滤过率（eGFR）下降幅度仅为0.6 mL/min/年，远低于TDF组的5.4 mL/min/年；蛋白尿发生率降低39%，且糖尿病肾病患者受益更显著。骨骼安全性方面，TAF治疗3年髋部骨密度增加0.33%，脊柱增加0.75%，而TDF组分别下降2.51%和2.18%；TDF经治患者换用TAF后，骨密度平均回升1.2%-1.5%，骨折风险显著下降。

　　特殊人群的“安全港”

　　TAF的安全性优势在老年、慢性肾病（CKD）及骨质疏松高危人群中尤为突出。对于轻中度CKD患者（eGFR≥30 mL/min），TAF无需调整剂量且疗效稳定；透析患者病毒抑制率达100%，无肾毒性加重报告。老年患者（≥65岁）使用TAF后，骨代谢标志物改善率超70%，且未出现因不良反应停药案例。此外，TAF在儿童（≥12岁）中的安全性数据亦令人鼓舞：5年随访显示患者生长发育未受影响，病毒学抑制率与成人相当。

　　Vemlidy富马酸丙酚替诺福韦TAF仿制药HEPBEST已在印度上市， 是美国吉利德授权印度迈兰制药仿制，如需购买HEPBEST，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。