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在ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗领域,阿来替尼(Alectinib)作为第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),凭借其卓越的疗效和安全性已成为一线治疗金标准。2025年最新临床数据显示,阿来替尼联合抗血管生成药物贝伐珠单抗(Bevacizumab)的“双靶联合疗法”创造了治疗奇迹——在41例ALK阳性晚期肺腺癌患者中实现100%客观缓解率(ORR),3年无进展生存率(PFS)达64.2%,总生存率(OS)突破87.9%。
联合疗法的科学突破
这一突破性成果源于2025年《自然·通讯》发表的II期临床试验(ALEK-B研究)。该研究纳入未接受过系统治疗的ALK阳性患者,采用阿来替尼(600mg每日两次)联合贝伐珠单抗(15mg/kg每3周一次)方案,中位随访34.5个月后显示:
疗效数据:12个月PFS率97.1%,36个月PFS率64.2%,中位缓解持续时间(DOR)未达到;所有患者病灶缩小超30%,其中完全缓解(CR)率达25%。
脑转移控制:17.1%患者入组时存在脑转移,联合治疗使颅内病灶ORR达100%,3年无脑进展率92%,显著优于阿来替尼单药(ALEX研究中单药3年无脑进展率68%)。
安全性管理:3-4级不良反应发生率为46.3%,主要为蛋白尿(22%)和肝毒性(15%),通过剂量调整和对症支持可控制。
研究负责人Oscar Arrieta教授指出:“联合疗法通过抑制ALK通路与阻断肿瘤血管生成产生协同效应,尤其对脑转移患者具有革命性意义。”
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仿制药:阿来替尼仿制药版本较多,有:孟加拉碧康制药ALECINIX、老挝东盟制药Alynni、孟加拉珠峰制药ALECNIB,价格不等。
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