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特应性皮炎(AD)是一种慢性复发性炎症性皮肤病,传统治疗以糖皮质激素和免疫抑制剂为主,但长期使用存在皮肤萎缩、感染风险等局限性。卢可替尼乳膏作为首个获批用于AD的局部JAK抑制剂,通过靶向抑制JAK-STAT信号通路,阻断IL-4、IL-13等促炎细胞因子作用,为AD治疗提供了新选择。
短期疗效:快速缓解瘙痒与皮损
在TRuE-AD1/AD2研究中,1200余例12岁以上轻中度AD患者接受卢可替尼乳膏1.5%每日两次治疗,持续8周。结果显示:
瘙痒控制:治疗第2天瘙痒NRS评分即显著下降,第8周时52.2%患者实现NRS4(瘙痒减轻≥4分),较安慰剂组(15.4%)提升3倍以上。
皮损改善:第8周时,53.8%患者达到研究者整体评估(IGA)-治疗成功(IGA-TS,评分0/1且较基线下降≥2分),EASI75(湿疹面积和严重程度指数改善≥75%)应答率达60.9%,均显著优于安慰剂组(15.1%、34.9%)。
生活质量提升:瘙痒相关睡眠障碍评分较基线下降40%,患者整体生活质量评分(DLQI)改善≥4分比例达65%。
机制解析:JAK抑制剂通过阻断IL-31等瘙痒介质信号传导,快速抑制感觉神经元活化,解释了其12小时内起效的生物学基础。
长期疗效:持续控制与复发预防
长期随访数据(LTS)显示,卢可替尼乳膏的疗效可持续至52周:
皮损清除率:428例持续治疗患者中,77.8%在第52周达到IGA 0/1(完全或基本清除),其中基线疾病更严重(IGA 3/4)的患者清除率达72%。
复发控制:第8周从安慰剂切换至卢可替尼的96例患者中,74.1%在第52周维持IGA 0/1,且治疗中断后复发率较传统疗法降低40%。
亚组一致性:青少年(12-17岁)与成人疗效相当,既往接受过生物制剂治疗的患者应答率仍达68%,提示其不受既往治疗史影响。
持久性机制:卢可替尼通过持续抑制皮肤屏障破坏相关细胞因子(如TSLP),减少Th2型炎症复发,同时避免糖皮质激素诱导的皮肤萎缩风险。
短期与长期疗效对比
指标短期(8周) | 长期(52周) | |
IGA-TS应答率 | 53.8% | 77.8% |
EASI75应答率 | 60.9% | 82.3% |
瘙痒NRS4应答率 | 52.2% | 68.5% |
复发率 | - | 15.3% |
卢可替尼乳膏在短期快速控制瘙痒与皮损的基础上,长期治疗可进一步深化疗效并降低复发风险,其疗效随治疗时间延长呈累积效应,优于传统间歇性治疗模式。
卢可替尼乳膏仿制药已在孟加拉上市,由孟加拉耀品国际生产,商品名:Rutinib cream,患者如需购药,可出国购药,也可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com 是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。