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布格替尼Brigatinib一线PFS超24个月,ALK阳性肺癌脑转移控制率显著提升

  在ALK阳性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)治疗领域,布格替尼(Brigatinib)凭借其突破性疗效,已成为一线治疗的重要选择。国际多中心III期ALTA-1L研究显示,布格替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期(mPFS)达24个月,较对照组克唑替尼的11.1个月显著延长,疾病进展或死亡风险降低57%(HR=0.48,P<0.0001)。这一数据不仅刷新了ALK-TKI类药物的生存纪录,更在脑转移这一临床难题上展现出压倒性优势。

  脑转移控制:从“治疗禁区”到“精准狙击”

  ALK阳性非小细胞肺癌患者脑转移发生率高达50%以上,传统化疗或放疗效果有限,而布格替尼通过独特的二甲基氧化磷(DMPO)结构,显著提升了血脑屏障穿透能力。ALTA-1L研究中,基线伴脑转移患者的颅内客观缓解率(iORR)达78%,而克唑替尼组仅为26%;颅内病灶持续缓解时间长达27.9个月,较对照组的9.2个月延长3倍。更令人振奋的是,布格替尼组脑转移患者的4年总生存率(OS)高达71%,远超对照组的44%(HR=0.43,P=0.02),相当于近3/4患者可实现4年以上长生存。

  深度缓解:从“病灶缩小”到“生存质量双提升”

  布格替尼的疗效不仅体现在生存期延长,更在于其“深度缓解”特性。研究显示,布格替尼组肿瘤缩小76%-100%的患者比例达56%,较克唑替尼组的34%显著提升。这种深度缓解与长期生存密切相关:肿瘤缩小76%-100%的患者,PFS风险降低77%(HR=0.23),OS风险降低85%(HR=0.15)。此外,布格替尼是首个被证实可显著改善患者生活质量的ALK抑制剂,其治疗组健康状况/生存质量评分恶化时间较克唑替尼组延长18个月,疲劳、恶心等颅内相关症状显著减轻。

  机制突破:从“单靶点抑制”到“多通路阻断”

  布格替尼的疗效优势源于其多靶点抑制能力。作为第二代ALK-TKI,它不仅能高效抑制ALK融合蛋白,还可阻断EGFR、ROS1、FLT3等通路,对克唑替尼耐药突变(如L1196M、G1202R)仍保持活性。临床前研究显示,布格替尼对ALK复合突变的抑制能力是阿来替尼的3倍,这为其在二线治疗中提供持久疗效奠定了基础。

  据了解,布格替尼/布加替尼仿制药已在印度、孟加拉上市,孟加拉耀品国际制药的BIGANIB、老挝东盟制药的BEIGANI、孟加拉碧康制药的BRIGANIX、老挝联合制药的Briganie、老挝卢修斯制药的LuciBriga,如需购买,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com  下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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