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马法兰（Melphalan）作为治疗视网膜母细胞瘤（RB）的核心药物，其疗效在多项研究中得到验证。一项纳入94例RB患者的多中心研究显示，经眼动脉化疗（OAC）联合马法兰治疗后，70%的患者在2年内未出现肿瘤复发或转移，且保眼率显著高于传统全身化疗。具体而言，对于D期和E期RB患者，OAC联合马法兰的保眼率分别为33%和100%，而传统静脉化疗的保眼率仅为25%和10%。
在玻璃体腔注射马法兰方面，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的研究显示，对13例难治性玻璃体种植的RB患者（中位年龄18个月）进行玻璃体腔注射马法兰（每次20-40 μg，每4周1次，平均治疗3次）后，所有患者的玻璃体种植均得到控制，保眼率达100%。然而，该研究也指出，高剂量马法兰可能导致局部不良反应，如视网膜脉络膜萎缩（53.8%）、瞳孔后粘（15.4%）和视神经萎缩（15.4%）。
安全性与长期预后
马法兰的局部给药方式显著降低了全身毒性。一项长期随访研究显示，经OAC联合马法兰治疗的RB患者，5年生存率达99%，且90%的患者至少保留一只眼球的正常视力。相比之下，传统全身化疗的5年生存率仅为75%，且二次肿瘤（多为肉瘤）的发生率较高。
尽管马法兰在保眼治疗中表现出色，但其应用仍面临挑战。由于中国未注册和未获进口销售许可，超过70%的RB患儿不得不摘除患眼，这对患儿的行为和认知能力发育影响巨大。而在印度等国家，马法兰通过全球药房渠道可及，为患者提供了更多治疗选择。
临床应用建议
适应症：适用于C期、D期和E期RB患者，尤其是存在玻璃体种植或全身化疗失败的患者。
给药方式：优先选择OAC或玻璃体腔注射，以减少全身毒性。
监测指标：治疗期间需定期进行眼底检查、视力评估和全身毒性监测。
马法兰通过局部给药方式显著提高了RB患者的保眼率，尤其在OAC和玻璃体腔注射中表现突出。尽管其安全性优于全身化疗，但仍需严格监测局部不良反应。对于无法通过常规渠道获得马法兰的患者，印度全球药房等渠道可能成为替代选择，但需注意药物来源的合法性和安全性。
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