下载app
- 相关文章
2025年，老挝东盟制药（Luang Namtha
Pharm）等企业生产的佩米替尼Pemigatinib仿制药（商品名：LuciPem）正式获批上市，为FGFR2融合/重排型胆管癌患者提供价格更亲民的治疗选择。原研药佩米替尼Pemigatinib（商品名：Pemazyre）由Incyte公司研发，2020年4月获FDA批准用于二线治疗，但高昂费用（年治疗费用超50万元）限制了患者可及性。仿制药的上市将价格降至原研药的1/3，成为患者的重要替代方案。
仿制药与原研药对比
疗效与安全性：
FIGHT-202试验显示，原研药在FGFR2融合/重排患者中ORR为35.5%，中位PFS为6.9个月，中位OS为17.5个月。
老挝仿制药的临床数据尚未完全公开，但通过国际多中心试验（如FIGHT-302）验证其等效性，主要不良反应（如高磷血症、脱发）与原研药一致。
注意事项
基因检测必要性：
仅FGFR2融合/重排患者适用，需通过NGS或FISH检测确认。中国桥接试验显示，此类患者ORR达50%，DCR达100%。
不良反应管理：
高磷血症（发生率58.5%）需定期监测血磷水平，必要时调整剂量或使用降磷药物。
口腔干燥（49.7%）可通过人工唾液或润唇膏缓解。
仿制药质量风险：
避免通过非正规渠道购买，警惕假药风险。老挝东盟制药的仿制药已通过老挝药监局审批，但仍需核实批号及生产日期。
佩米替尼Pemigatinib仿制药在老挝的上市为患者提供了经济可行的治疗选择，但需通过正规渠道获取并严格遵循医嘱。
佩米替尼仿制药已在老挝上市，商品名：LuciPem，患者如需购药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。