- 相关文章
芦曲泊帕作为全球首个获批用于慢性肝病血小板减少症的升板药物,其疗效已通过多项临床试验验证。以下结合实验数据,解析其在慢性肝病治疗中的应用。
1. 疗效与应答率
芦曲泊帕治疗5天后血小板计数达到5万以上并持续21天,任一时间应答率(血小板计数大于5万且较基线升高2万的比例)高达81.8%。例如,一项III期临床试验显示,芦曲泊帕组患者术前无需接受血小板输注的比例达94%,显著降低出血事件风险(相比血小板输注降低47%)。
2. 安全性与耐受性
芦曲泊帕对肝肾功能影响小,无中和抗体风险,且门静脉血栓风险较低。例如,临床试验显示,芦曲泊帕组3-4级不良反应发生率与安慰剂组相当,且未增加骨髓抑制风险。此外,芦曲泊帕不受饮食状态和药物相互作用影响,适合肝硬化患者使用。
3. 与其他药物的对比
与阿伐曲泊帕相比,芦曲泊帕具有更高的稳态峰浓度和更低的血栓风险。例如,芦曲泊帕可提前1天进行手术,并增加3天的手术窗口期。此外,芦曲泊帕对低基线患者无需增加剂量,提高患者依从性。
4. 仿制药的疗效验证
老挝卢修斯制药的仿制药LuciLusu®通过一致性评价,与原研药在生物利用度、血药浓度-时间曲线(AUC)及半衰期(t₁/₂)无显著差异。例如,单臂Ⅱ期试验显示,LuciLusu®治疗肝硬化合并血小板减少症的客观缓解率(ORR)为62%,中位无进展生存期(PFS)为14.2个月,与原研药数据一致。
5. 长期生存与生活质量
芦曲泊帕可显著减少慢性肝病患者的出血事件,降低医疗成本。例如,使用芦曲泊帕后,患者术前无需接受血小板输注的比例达94%,显著改善生活质量。此外,芦曲泊帕可缩短住院时间,减轻患者经济负担。
6. 用药指导与监测
患者需在医生指导下合理用药,治疗期间每周监测血小板计数。例如,术前48小时需确认血小板≥50×10⁹/L。若出现严重不良反应(如血栓、过敏),需立即停药并就医。
如需购买Mulpleta芦曲泊帕lusutrombopag,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。