贝舒地尔（Belumosudil）作为全球首个口服Rho相关卷曲螺旋蛋白激酶2（ROCK2）抑制剂，在慢性移植物抗宿主病（cGVHD）治疗中展现出突破性疗效。其关键数据如下：

　　整体缓解率（ORR）：在ROCKstar关键性临床试验中，65例接受至少2种全身治疗失败的cGVHD患者，ORR达75%，其中完全缓解率6%，部分缓解率69%。中位缓解持续时间（DOR）为1.9个月，62%的患者在缓解后至少12个月无需新增全身性疗法。

　　多器官响应：所有受累器官（皮肤、口腔、眼睛、关节、肺、肝、胃肠道）均观察到≥1级缓解，肺特异性缓解率达32%（基于FEV1预测值改善）。

　　长期生存与生活质量：2年总体生存率（OS）达82%，6个月无失败生存率（FFS）为76%。50%的患者临床意义的生活质量评分（LSS）显著改善，67%的患者糖皮质激素使用剂量减少≥50%。

　　特殊人群疗效

　　难治性cGVHD：在既往接受过≥3线治疗的患者中，ORR仍达68%，中位DOR为14.8个月，显著优于传统免疫抑制剂（如芦可替尼的ORR 30%-40%）。

　　儿童患者：12岁以上青少年患者（n=15）的ORR为73%，安全性与成人相当，未观察到额外毒性。

　　纤维化主导型cGVHD：针对肺纤维化患者，贝舒地尔可改善肺顺应性，1秒用力呼气容积（FEV1）预测值平均提升12%。

　　安全性与剂量管理

　　常见不良反应：

　　感染（3级发生率16%，多为细菌感染）

　　胃肠道毒性（恶心3级发生率3%、腹泻3级发生率5%）

　　乏力（3级发生率4%）、高血压（3级发生率7%）

　　剂量调整策略：

　　初始剂量：200mg每日一次，随餐服用。

　　联合强效CYP3A4诱导剂（如利福平）或质子泵抑制剂时，剂量需增至200mg每日两次。

　　3级不良反应需暂停用药至缓解至1级，恢复后减量至100mg每日一次。

　　长期监测：每月监测肝功能（ALT/AST）、血糖及淋巴细胞计数，每3个月评估骨密度。

　　临床应用前景

　　二线治疗首选：NCCN指南推荐贝舒地尔作为cGVHD二线治疗的首选方案，尤其适用于对糖皮质激素和芦可替尼耐药的患者。

　　联合治疗探索：与JAK抑制剂（如芦可替尼）联用可提升ORR至85%，但需警惕感染风险增加。

　　贝舒地尔仿制药已在老挝上市，老挝卢修斯制药的LuciBelu，如需购买贝舒地尔仿制药LuciBelu，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com 下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。