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MET外显子14跳跃突变(METex14跳突)是非小细胞肺癌(NSCLC)中的罕见驱动基因变异,传统治疗手段疗效有限。特泊替尼作为全球首款高选择性MET抑制剂,为该类患者提供了突破性治疗选择。印度全球药房结合最新临床数据,解析其应用策略与用药优势。
一、临床疗效:持久缓解与生存获益
VISION研究数据:
在313例METex14跳突NSCLC患者中,特泊替尼的客观缓解率(ORR)达51.4%,中位缓解持续时间(DOR)为18个月,中位无进展生存期(PFS)为11.2个月,中位总生存期(OS)为19.6个月。
亚洲患者亚组分析显示,ORR为56.6%,中位DOR延长至18.5个月,中位PFS为13.8个月,中位OS达25.5个月。
脑转移患者疗效:
针对脑转移患者,颅内ORR为47.8%,中位DOR为9.5个月,颅内疾病控制率(DCR)达88.4%,中位颅内PFS为20.9个月。
一线治疗优势:
一线治疗患者的中位DOR为20.7个月,中位PFS为16.5个月,中位OS为32.7个月,显著优于后线治疗。
二、安全性与剂量管理
常见不良反应:
外周水肿(81.5%)、恶心(31.0%)、腹泻(28.8%)、肌酐升高(29.1%)为最常见不良反应,多数为1-2级,通过剂量调整可控。
3-4级不良反应发生率较低,包括外周水肿(3.2%)、间质性肺病(1.0%)。
剂量调整策略:
起始剂量为450mg/d,与食物同服。若出现不良反应,可减量至225mg/d;若仍不耐受,需停药。
肝功能不全患者(Child-Pugh B级)无需调整剂量,但需密切监测肝功能。
三、用药优势与患者支持
印度版药物可及性:
印度全球药房提供默克原研药Tepmetko®的合规采购渠道,价格约为欧美市场的1/3,且支持全球配送。
药房配备专业药师团队,提供基因检测报告解读、用药剂量计算及不良反应管理指导。
生物标志物检测建议:
推荐通过二代测序(NGS)或逆转录PCR检测METex14跳突,液体活检可作为组织活检的替代方案。
基线HGF和可溶性MET水平与疗效相关,低HGF水平患者PFS更长。
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