EGFR ex20ins突变是非小细胞肺癌中的难治亚型，传统化疗疗效有限。莫博替尼作为首款针对EGFR ex20ins的口服TKI，在真实世界研究中展现出优于化疗的疗效。本文对比莫博替尼与化疗的临床数据，分析其在EGFR ex20ins突变肺癌中的治疗价值。

　　1. 莫博替尼的临床数据

　　临床试验数据：

　　在114例铂类经治患者中，莫博替尼的客观缓解率（ORR）为28%，中位缓解持续时间（DoR）为17.5个月，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，中位总生存期（OS）为20.2个月。

　　基线脑转移患者中，颅内ORR为25%，中位颅内PFS为10.1个月。

　　真实世界数据：

　　回顾性研究纳入16例EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌患者，莫博替尼的ORR为25%，疾病控制率（DCR）为75%，中位治疗持续时间（mDoT）为5.6个月。

　　基线脑转移患者的mDoT显著延长至8.6个月（vs. 无脑转移患者5.4个月，p=0.01）。

　　2. 化疗的历史数据对比

　　疗效对比：

　　铂类化疗在EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌患者中的ORR仅为14%，中位PFS为3.3个月，中位OS为11.5个月。

　　莫博替尼的ORR较化疗提高14%，中位PFS延长4个月，中位OS延长8.7个月。

　　脑转移疗效对比：

　　化疗在基线脑转移患者中的中位颅内PFS仅为2-3个月，而莫博替尼的中位颅内PFS达10.1个月，显著降低颅内进展风险。

　　3. 安全性对比

　　莫博替尼：

　　主要不良反应为1-2级腹泻（90%）、皮疹（45%）和恶心（43%），3-4级不良反应发生率为30%（如腹泻12%、皮疹6%）。

　　严重不良反应（如间质性肺病）发生率为2.6%，需永久停药。

　　化疗：

　　主要不良反应为3-4级骨髓抑制（如中性粒细胞减少60%）、恶心/呕吐（40%）和疲劳（30%）。

　　化疗相关死亡风险较莫博替尼高3-5倍。

　　4. 临床意义

　　疗效突破：莫博替尼将EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌患者的中位OS延长至20个月以上，显著优于化疗的11.5个月。

　　安全性优势：莫博替尼的3-4级不良反应发生率低于化疗，且无化疗相关的骨髓抑制和感染风险。

　　脑转移控制：莫博替尼在基线脑转移患者中实现25%的颅内ORR和10.1个月的中位颅内PFS，为脑转移患者提供了新的治疗选择。

　　莫博替尼在EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌中实现28%的ORR和超17个月的中位DoR，显著优于传统化疗。其良好的颅内活性和可控的安全性，为这一难治亚型患者提供了精准、有效的治疗选择。

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