普拉曲沙作为全球首个获批用于复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）的叶酸拮抗剂，自2020年在中国上市以来，为特定患者群体提供了新的治疗选择。

　　一、适应症：复发/难治性PTCL患者的优先选择

　　普拉曲沙适用于至少接受过一线系统性治疗的R/R PTCL患者。中国注册临床试验显示，其单药总缓解率（ORR）达52%，完全缓解率（CR）为20%，中位起效时间为1.5个月，中位持续缓解时间（DoR）为8.7个月。北京大学肿瘤医院朱军教授团队的研究进一步证实，普拉曲沙在血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤患者中的ORR为52%，中位总生存期（OS）为18个月。

　　二、受益人群：高异质性PTCL患者的治疗突破

　　成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATL）患者：ATL是一种与人类T淋巴细胞白血病病毒（HTLV-1）感染相关的侵袭性疾病，预后极差。福建医科大学附属协和医院许贞书教授团队报道，一例46岁ATL患者在Hyper-CVAD-B方案中用普拉曲沙替代甲氨蝶呤后，3周即达部分缓解（PR），骨髓微小残留病灶异常细胞比例从11.15%显著下降。

　　多线复发/难治性PTCL患者：对于既往接受过≥2线治疗的患者，普拉曲沙仍能提供临床获益。一项纳入71例R/R PTCL患者的注册研究显示，其ORR为52%，且不同年龄、性别、PTCL亚型患者均能获益。

　　需快速缓解的患者：普拉曲沙的中位起效时间为1.5个月，显著快于传统化疗药物。对于症状严重或需快速控制病情的患者，普拉曲沙可提供及时的治疗响应。

　　三、禁忌与风险：需严格监测的不良反应

　　黏膜炎：普拉曲沙最常见的3级以上不良反应为黏膜炎，发生率为25.4%。通过预防性使用亚叶酸钙，可显著降低其发生率，且不影响疗效。

　　骨髓抑制：47.9%的患者出现血小板减少，需定期监测血常规。

　　妊娠与哺乳：普拉曲沙可能对胎儿造成致命伤害，妊娠期妇女禁用，哺乳期妇女应权衡利弊选择停药或停止哺乳。

　　药物相互作用：普拉曲沙与维生素B12存在相互作用，需在首次注射前10周肌内注射1mg维生素B12，此后每8-10周注射1次。

　　四、专家建议：个体化治疗与长期随访

　　剂量调整：根据黏膜炎反应、血小板计数和绝对中性粒细胞计数（ANC）调整剂量。

　　联合治疗：普拉曲沙与组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂罗米地辛联合使用，疗效优于单药，且不良反应可耐受。

　　长期随访：R/R PTCL患者复发风险高，需定期监测病情，必要时考虑异基因造血干细胞移植。

　　普拉曲沙为R/R PTCL患者提供了新的治疗选择，尤其是ATL和多线复发患者。然而，其不良反应需严格管理，个体化治疗与长期随访是提高疗效的关键。

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