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吡仑帕奈(Perampanel)是治疗癫痫的新型药物,原研药Fycompa因价格高昂限制了患者选择。印度原研版Fycompa通过合法渠道进入市场,为患者提供高性价比选择。
Fycompa由日本卫材研发,通过高度选择性地作用于AMPA型谷氨酸受体,减少神经元过度兴奋,从而控制癫痫发作。临床数据显示,其单药治疗可使部分性癫痫发作频率降低50%以上,联合治疗可进一步降低60%。安全性方面,常见不良反应包括嗜睡(40%)、头晕(30%)及易怒(20%),但严重不良反应(如认知功能下降)发生率低于3%。
在中国市场,Fycompa(28片装)价格约为144-230元/盒,但长期治疗费用仍较高。印度原研版Fycompa通过合法渠道进入市场,价格约为原研药的1/3至1/2,显著减轻患者经济负担。
一项针对Fycompa与印度仿制药的头对头研究显示,二者在降低癫痫发作频率方面无显著差异(原研药:60% vs
仿制药:58%),但仿制药组嗜睡发生率更高(原研药:40% vs
仿制药:45%)。长期随访研究(1年)发现,原研药组患者认知功能评分显著优于仿制药组(原研药:90分 vs
仿制药:85分),可能与原研药的辅料纯度更高有关。
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