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瑞维美尼(revumenib)印度代购指南:REVUFORJ美版天价,印度有平替吗?

  瑞维美尼(Revumenib,商品名REVUFORJ)作为首款Menin抑制剂,用于治疗KMT2A重排或NPM1突变的急性髓系白血病(AML),但其高昂价格(月费39,500美元)令患者望而却步。

  REVUFORJ原研药:疗效与价格的双重考验

  REVUFORJ通过阻断Menin与KMT2A的相互作用,抑制白血病细胞增殖。在AUGMENT-101试验中,64例复发/难治性AML患者的完全缓解率(CR+CRh)为23%,中位缓解持续时间为4.7个月。然而,其高昂价格(年费474,000美元)使多数患者难以承受。

  印度仿制药:市场现状与法律风险

  截至2025年,瑞维美尼尚未在印度获批上市,所谓“印度仿制药”多属非法生产。根据印度《药品和化妆品法》,未经授权仿制未上市药物可处以7年监禁及罚款。2023年印度新冠仿制药风波中,4款仿制药中仅2款检出有效成分,凸显非法仿制药的质量风险。  在BEAT AML试验中,瑞维美尼联合维奈克拉和阿扎胞苷治疗新诊断AML患者,总缓解率(ORR)达100%,CRc率为95%。然而,该组合疗法可能引发分化综合征(15%)及QTc延长(43%),需密切监测心电图及电解质。

  印度仿制药若无法保证生物等效性,可能导致疗效下降或毒性增加。

  如需购买瑞维美尼 (Revuforj, revumenib),可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com 下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。

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