Biktarvy（比克恩丙诺片）作为固定剂量复方抗逆转录病毒药物（ART），通过整合酶抑制剂（BIC）与核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）的协同作用，在HIV治疗中展现出卓越的长期疗效与极低的耐药性。5年临床试验数据证实，其病毒抑制率超99%，耐药发生率近乎为零。

　　核心成分与作用机制

　　比克替拉韦（BIC）：新一代整合酶链转移抑制剂（INSTI），通过阻断HIV DNA整合至宿主基因组，实现高效病毒抑制。

　　恩曲他滨（FTC）/替诺福韦艾拉酚胺（TAF）：双NRTI骨架，抑制HIV逆转录酶活性，减少病毒复制。

　　协同作用：BIC快速降低病毒载量，FTC/TAF维持长期病毒学抑制，三者联合可穿透血脑屏障，减少中枢神经系统残留病毒。

　　5年病毒抑制率与耐药性数据

　　临床试验设计：

　　研究1489/1490：纳入1274例初治HIV-1成人患者，随机分配至Biktarvy组或多替拉韦（DTG）联合方案组。

　　开放标签扩展（OLE）：完成48周双盲期后，所有患者转至Biktarvy单药治疗，随访至第240周（5年）。

　　病毒抑制率：

　　第48周：Biktarvy组病毒学抑制率（HIV RNA<50拷贝/mL）达93%-95%，非劣效于DTG联合方案。

　　第240周：持续治疗患者中，98.2%实现并维持病毒学抑制，缺失值按失败处理后仍达92.1%。

　　耐药性：

　　整合酶基因突变：5年随访中未检测到BIC相关耐药突变（如R263K、G118R）。

　　NRTI耐药：FTC/TAF骨架耐药率<0.1%，显著低于传统TDF方案。

　　安全性与耐受性优势

　　肾脏与骨骼安全性：TAF较替诺福韦二吡呋酯（TDF）降低90%的肾脏毒性风险，近端肾小管损伤发生率减少75%。

　　血脂影响：治疗5年后，总胆固醇、低密度脂蛋白（LDL）水平较基线无显著变化，心血管风险降低30%。

　　体重变化：平均体重增加1.2 kg，显著低于含依非韦伦方案（4.8 kg）。

　　特殊人群应用与长期管理

　　儿童与青少年：美国FDA批准30mg/120mg/15mg低剂量片剂用于14-25kg儿童，病毒抑制率与成人相当。

　　妊娠期安全性：动物实验显示无致畸性，但临床数据有限，建议孕早期避免使用。

　　长期依从性：单片剂型使每日漏服率降低至2.3%，病毒学失败风险减少60%。

　　Biktarvy凭借其高效病毒抑制、极低耐药性及卓越安全性，成为HIV初治及经治患者的首选方案。5年长期数据进一步验证了其作为完整治疗方案的可靠性，为实现“功能性治愈”目标提供了关键工具。

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