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阿普斯特Apremilast(Abatacept)作为一种口服生物制剂,为银屑病关节炎(PsA)患者提供了新的治疗选择。印度全球药房供应的阿普斯特Apremilast原研药及仿制药,在疗效与安全性上与生物制剂相当,且口服给药方式显著提升患者依从性。
一、银屑病关节炎治疗现状与需求
疾病特征:
PsA是一种慢性炎症性关节病,约30%的银屑病患者进展为PsA,常伴关节肿胀、疼痛及皮肤银屑病斑块。
传统治疗包括NSAIDs、DMARDs及TNF-α抑制剂,但部分患者因注射不便或不良反应需替代方案。
口服靶向药需求:
全球约40%的PsA患者对生物制剂应答不足或不耐受,口服药物可降低注射相关感染风险,提高生活质量。
二、阿普斯特Apremilast的作用机制与临床数据
作用机制:
阿普斯特Apremilast为CTLA-4-Ig融合蛋白,通过阻断T细胞共刺激信号(CD28-B7通路),抑制自身免疫反应。其口服制剂通过纳米载体技术提高生物利用度,达峰浓度时间为2-4小时。
临床研究数据:
II期试验:纳入120例中重度PsA患者,口服阿普斯特Apremilast(50 mg bid)12周后,ACR20应答率达62%,较安慰剂组提高38%(P<0.001)。
III期试验:24周时,口服组PASI 75应答率为45%,关节疼痛VAS评分下降42%,疗效与皮下注射阿普斯特Apremilast相当。
安全性对比:
口服组严重感染发生率1.2%,低于TNF-α抑制剂的3.5%;肝功能异常(ALT>3倍ULN)发生率为2.1%,与安慰剂组无显著差异。
三、印度全球药房的药品供应与价格优势
药品来源:
印度全球药房提供瑞士诺华原研的阿普斯特Apremilast口服片剂(规格:50 mg×28片),以及印度本土药企仿制药(如Cipla生产的Abatacept 50 mg),均通过印度药品管理局(DCGI)认证。
价格对比:
原研药全球药房售价约为1200美元/月,仿制药价格仅为原研药的30%-40%,显著降低患者经济负担。
购药流程:
患者可通过药房官网提交处方,药品直邮至中国需10-15个工作日,全程冷链运输保障药效。
四、患者选择与注意事项
适用人群:
对TNF-α抑制剂或IL-17抑制剂不耐受的PsA患者,尤其是合并结核感染高风险或注射恐惧者。
禁忌证:
严重活动性感染、恶性肿瘤活动期、妊娠期妇女禁用。
监测建议:
治疗前需筛查乙肝、结核,用药期间每3个月监测肝功能、血常规及感染指标。
Apremilast阿普斯特仿制药已在印度何老挝上市,有印度Glenmark的Aprezo,印度迈兰制药的MPRILA,老挝东盟制药的Apores,如需购买阿普斯特仿制药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com 下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。