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器官移植受者因免疫抑制治疗，易发生CMV感染，导致移植失败或患者死亡。缬更昔洛韦作为更昔洛韦的前体药物，口服后转化为更昔洛韦，通过抑制病毒DNA聚合酶阻断病毒复制。
本研究纳入372例实体器官移植受者（肾、肝、心、肺），随机分为缬更昔洛韦组与安慰剂组。缬更昔洛韦组剂量为每日900mg，移植后10天内开始，持续200天。主要终点为CMV感染发生率，次要终点包括CMV疾病、药物相关不良反应等。
疗效：缬更昔洛韦组CMV感染发生率显著低于安慰剂组（23.2% vs
43.6%，P<0.001），CMV疾病发生率亦显著降低（12.1% vs
28.0%，P=0.002）。在肾移植患者中，预防性延长治疗至200天进一步降低感染风险（23.2% vs 43.6%）。
安全性：缬更昔洛韦组常见不良反应包括中性粒细胞减少（27%）、贫血（26%）、腹泻（41%）和恶心（30%）。多数不良反应为轻至中度，停药后症状缓解。
缬更昔洛韦通过提高生物利用度（达更昔洛韦的10倍），显著降低器官移植后CMV感染风险。其口服给药方式提高了患者依从性，且安全性良好。然而，需注意药物相互作用及肾功能不全患者的剂量调整。
缬更昔洛韦仿制药已上市，老挝卢修斯制药的LuciValgan，为确保仿制药在质量和疗效上与原研药相同，需要进行一致性评价。一致性评价是以原研药作为参比制剂，对仿制药进行生物等效性、药效等效性等对比试验。如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。