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替本福司(Tebentafusp/Kimmtrak)治疗葡萄膜黑色素瘤:印度全球药房仿制药可及性分析

  葡萄膜黑色素瘤是一种罕见但高侵袭性的眼癌,在过去50年的临床研究中进展缓慢。替本福司(Tebentafusp,商品名Kimmtrak)作为一种新型双特异性T细胞受体(TCR)药物,靶向gp100×CD3,为转移性葡萄膜黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。然而,该药物在国内尚未注册申报,价格昂贵,限制了部分患者的使用。印度作为全球知名的仿制药生产大国,其全球药房提供的替本福司仿制药在价格上具有一定优势,但其可及性受到多种因素的影响。

  替本福司治疗葡萄膜黑色素瘤的实验数据

  (一)临床试验结果

  III期临床试验:在一项III期试验中,入组的转移性葡萄膜黑色素瘤患者按照2:1的比例随机分配接受替本福司或研究者选择的帕博利珠单抗、伊匹木单抗或达卡巴嗪治疗(对照组)。主要终点是总生存率(OS)。在最短36个月的随访中,替本福司治疗组的中位总生存期(OS)为21.6个月,而对照组为16.9个月。据估计,替本福司治疗组患者的3年存活率为27%,而对照组为18%。

  II期研究数据:一项II期研究的数据提供了迄今为止治疗性可溶性T细胞受体(TCR)药物替本福司最长的随访总生存期(OS)和安全性。本研究观察到的1年OS率为62%,中位OS为16.8个月,与最近的一项荟萃分析中使用类似人群的数据进行的分析相比,这一结果非常有利,该人群中有接受过治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者,其1年OS率为37%,中位OS为7.8个月。

  (二)安全性数据

  在安全性方面,替本福司治疗组中最常见的治疗相关不良事件为皮疹(83%)、发热(76%)、瘙痒(70%)和低血压(38%)。大多数替本福司相关的不良事件发生在治疗早期,长期用药未观察到新的不良事件。在两个治疗组中,因不良事件而停止治疗的患者百分比仍然较低(替本福司治疗组为2%,对照组为5%)。没有发生与治疗相关的死亡。

  印度全球药房替本福司仿制药的价格分析

  (一)价格优势

  印度仿制药的价格通常远低于原研药,均价只有专利药的20%—40%,个别品种甚至相差10倍以上。对于替本福司这种价格昂贵的原研药来说,其仿制药的价格优势更为明显,能够为患者节省大量的治疗费用。

  (二)价格差异因素

  生产成本:印度的劳动力成本相对较低,制药产业的规模效应使得生产成本降低。此外,印度政府对仿制药产业的支持政策也促进了仿制药的生产和发展,进一步降低了药品价格。

  市场竞争:印度仿制药市场竞争激烈,众多制药企业都在争夺市场份额。为了吸引患者,企业往往会降低药品价格,提高产品的性价比。

  印度全球药房替本福司仿制药的购买渠道

  一些专业的药品代购平台也提供替本福司仿制药的代购服务。在选择代购平台时,要仔细了解平台的信誉、服务质量和售后服务。可以通过查看平台的用户评价、咨询专业人士等方式来评估平台的可靠性。代购平台采购到药品后,会及时将药品寄送给患者。患者在收到药品后,要仔细检查药品的包装是否完好,如有破损或质量问题,要及时与代购平台联系。

  替本福司作为一种新型的免疫动员单克隆T细胞受体(TCR)抗癌新药,在治疗转移性葡萄膜黑色素瘤方面具有显著的疗效。

  替本福司Tebentafusp还没有仿制药,如需购买替本福司Tebentafusp,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询Ing药房客服微信。

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