我的购物车 0

欧洲EMA推荐批准Rinvoq乌帕替尼治疗中度至重度特应性皮炎!

  欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见,推荐批准Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼)一个新的适应症,用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者(15mg或30mg,每日一次)及12岁及以上青少年患者(15mg,每日一次)。

  Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂。在欧盟,Rinvoq之前已被批准3个适应症:(1)用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)用于治疗对一种或多种DMARD应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者;(3)用于治疗对常规疗法应答不足的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。

  研究入组了超过2500名中度至重度特应性皮炎(AD)患者。

  在3项研究中,2种剂量的Rinvoq均达到了所有主要终点和次要终点:与安慰剂组相比,Rinvoq治疗组患者在第16周和其他时间点(p<0.001)皮损清除和瘙痒有迅速而显著的改善。

  研究中,Rinvoq治疗的患者中最常见的不良反应是痤疮、鼻咽炎和上呼吸道感染。

微信号:ingpharma2(长按可复制)
上一篇:偏头痛急性治疗药Reyvow(lasmiditan)将在日本上市! 下一篇:FDA批准Kerendia非奈利酮治疗慢性肾脏病合并2型糖尿病!