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癌症治疗丨FDA批准Lumisight助力精准乳腺癌手术

  2024年4月,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准了Lumisight(pegulicianine)光学显像剂及其配套的Lumicell直接可视化系统(DVS),合称LumiSystem,用于乳腺癌肿瘤切除术后的残留检测。

  LumiSystem的诊断准确率高达84%,它能使外科医生在乳腺癌肿块切除术后即时扫描乳腔,精确地检测和切除可能遗留的癌症组织,有望使部分患者避免二次手术的痛苦。LumiSystem特别适用于成人乳腺癌患者,在肿瘤切除术中辅助检测切除腔内的癌组织。

  目前,治疗乳腺癌的首选手术方法是肿瘤切除术。然而,由于现有术中工具的局限性,准确地确定肿瘤范围仍然是一个挑战。这导致了高达36%的患者需要接受二次手术。而在这些二次手术中,有多达65%的情况并未发现残留癌症,这引发了对于是否进行了不必要的手术的疑虑。

  通过LumiSystem的引入,我们现在拥有了一项经临床验证的技术,它可以在肿瘤切除术中实现更彻底的癌症切除,有望帮助部分患者免去二次手术的困扰。

  值得注意的是,虽然Lumisight在术中辅助检测方面具有显著效果,但它也可能引发一些副作用。最常见的包括过敏反应和尿液颜色异常。特别是过敏反应,可能会比较严重,因此在使用过程中需要严密监测患者的反应。

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