肾上腺皮质癌是一种罕见的恶性肿瘤，对传统化疗手段反应不佳。目前，米托坦是唯一被批准用于治疗肾上腺皮质癌的药物。然而，卡博替尼，作为一种多激酶抑制剂，已经在多种恶性肿瘤中显示出其疗效。本研究是首次探讨卡博替尼在晚期肾上腺皮质癌患者中的抗肿瘤活性、安全性以及药代动力学特征的前瞻性试验。

　　研究对象为患有晚期肾上腺皮质癌的成年患者，年龄需大于等于18岁。入选标准包括：组织学确诊的肾上腺皮质癌，无法进行根治性手术，存在可测量的病灶，预计生存期至少为3个月，且东部肿瘤合作组（ECOG）的体能状态评分为0-2，同时需要具备良好的器官功能。对于在研究开始的6个月内使用过米托坦的患者，其血清米托坦水平必须低于2mg/L。患者每天口服卡博替尼60毫克，可以根据不良事件的控制情况选择减少剂量。本研究的主要观察终点是4个月时的无进展生存期，评估对象包括所有至少接受了一剂研究药物的患者。

　　研究共招募了18名患者，所有患者都接受了至少一剂的研究治疗。在体能状态方面，8名患者（44%）的ECOG评分为0，9名（50%）为1，1名（6%）为2。经过中位数为36.8个月（四分位距：30.2-50.3）的随访，我们发现，在4个月时，18名患者中有13名（72.2%；95%置信区间：46.5-90.3）达到无进展生存期，中位无进展生存期为6个月（95%置信区间：4.3个月至未达到）。截至目前，仍有1名患者在接受治疗中。

　　在安全性方面，18名患者中有11名（61%）发生了3级或更严重的与治疗相关的不良事件。最常见的3级不良事件包括脂肪酶升高（18名患者中的3名[17%]）、γ-谷氨酰转移酶浓度升高（2名[11%]）、丙氨酸转氨酶浓度升高（2名[11%]）、低磷血症（2名[11%]）和高血压（2名[11%]）。此外，有1名患者（6%）出现了4级高血压。值得注意的是，研究期间未发生与治疗直接相关的死亡事件。

　　综上所述，卡博替尼在晚期肾上腺皮质癌的治疗中展现出了有希望的疗效，并且其安全性是可预期和可管理的。目前，我们正在进行卡博替尼单药以及与免疫检查点疗法联合使用的进一步前瞻性研究。

　　卡博替尼仿制药已在孟加拉、印度、老挝上市，版本较多，例如孟加拉耀品国际的CABANIB，老挝东盟制药的Cabonni，卡博替尼仿制药LuciCaboz近期也获老挝卫生部批准上市，如需购买，可出国购药，也可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com 下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。