具有EGFR外显子20插入（EGFRex20ins）突变的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）通常与不良预后相关联。莫博替尼（莫博替尼Mobocertinib，商品名：Exkivity）作为一种口服酪氨酸激酶抑制剂，被设计用于选择性靶向EGFRex20ins突变。

　　本研究旨在评估莫博替尼对于经过铂类治疗的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者的治疗效果及安全性。

　　研究主要聚焦于两个患者队列：经铂类治疗的患者队列（PPP）和EXCLAIM队列。PPP队列纳入114名经过铂类预处理的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者，他们分别在剂量递增（n=6）、剂量扩展（n=22）和EXCLAIM（n=86）阶段接受每日一次的160mg莫博替尼治疗。而EXCLAIM队列则包括96名既往接受过治疗的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者，但其中10名未接受铂类预处理的患者被排除在PPP队列外。

　　治疗方法为每日给予160mg的莫博替尼Mobocertinib。

　　PPP和EXCLAIM队列的主要观察指标是由独立审查委员会（IRC）确认的客观缓解率（ORR）。次要观察指标包括研究者确认的ORR、缓解持续时间、无进展生存期、总生存期以及治疗的安全性。

　　在PPP（n=114）和EXCLAIM（n=96）队列中，患者的中位年龄分别为60岁和59岁，且大部分患者为女性和亚洲人种。截至数据分析截止日期，PPP队列的中位随访时间为14.2个月，其中，IRC确认的ORR为28%（95% CI，20%-37%），研究者评估的ORR为35%（95% CI，26%-45%）。IRC评估的中位缓解持续时间为17.5个月，中位无进展生存期为7.3个月，而中位总生存期为24.0个月。

　　在EXCLAIM队列中，中位随访时间为13.0个月，IRC确认的ORR为25%（95% CI，17%-35%），研究者评估的ORR则为32%（95% CI，23%-43%）。

　　治疗过程中最常见的不良反应包括腹泻和皮疹。

　　综上所述，莫博替尼Mobocertinib对经过铂类治疗的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者显示出具有临床意义的疗效，且其安全性在可控范围内。

　　莫博替尼仿制药已在老挝、孟加拉上市，老挝卢修斯制药生产的LuciMob，孟加拉齐斯卡制药生产的Mobonib，如需购买莫博替尼EXKIVITY香港版或者孟加拉版仿制药Mobonib，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。