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恩扎卢胺效果到底好不好?晚期前列腺癌能活多久?

  恩扎卢胺一线治疗或者用于阿比特龙/多西他赛耐药后的转移性去势抵抗性前列腺癌患者效果如何?

  研究纳入1760名患者,按既往治疗方案共分为4个队列:

  队列1:未经化疗+未经阿比特龙治疗(n=1175);

  队列2:经治化疗+未经阿比特龙治疗(n=418);

  队列3:未经化疗+经治阿比特龙治疗(n=42);

  队列4:经治化疗+经治阿比特龙治疗(n=97)。

  主要终点为至治疗失败时间(TTF),即从开始恩扎卢胺治疗至任意原因中断治疗的时间,包括疾病进展、治疗不耐受、患者个人意愿或死亡。次要终点包括:至前列腺特异性抗原(PSA)进展时间,PSA进展定义为≥25%PSA上升或距最低点上升≥2 ng/mL;PSA缓解率;至疾病进展时间,疾病进展定义为影像学进展、PSA进展或临床进展。

  结果显示:一线治疗恩扎卢胺mCRPC(队列1)的TTF时间最长,达12.9个月,队列2、队列3、队列4的TTF分别为8.4、7.1、4.6个月。队列1中,低龄(≤75岁)患者的TTF更长,为中位15.1个月,高龄组中位11.2个月。

  次要终点提示,在最长18个月的随访时间内,队列1的PSA进展中位时间最长(17.7个月),队列2、队列3、队列4分别为9.8个月、14.5个月、5.8个月。与队列2-4比,队列1的PSA缓解率最高。队列1的疾病进展中位时间最长(13.9个月),队列2、队列3、队列4分别为7.2个月、8.0个月、3.4个月。

  总结:恩扎卢胺作为一线治疗mCRPC的中位TTF最长(12.9个月),既往使用多西他赛和阿比特龙综合治疗的患者中位TTF最短(4.6个月),在PSA进展中位时间、疾病进展中位时间及PSA缓解率等其他疗效指标上,同样观察到这种倾向,即:无论既往治疗情况如何,患者均能从恩扎卢胺的治疗中获益,但是一线使用恩扎卢胺患者的使用时间最长。

  恩扎卢胺仿制药已在印度上市,患者可在医生指导下选购和使用。

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