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Idhifa（enasidenib恩西地平）的使用伴随着一项重要的黑框警告，这是FDA对于可能引发分化综合征这一严重副作用的最高级别警示。在临床试验中，接受Idhifa治疗的患者中有14%出现了分化综合征，这是一种若不及时治疗可能危及生命甚至致命的状况。
Idhifa作为FDA批准的急性髓系白血病（AML）靶向治疗药物，其作用机制是通过抑制异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）来发挥疗效。这种抑制作用有助于骨髓中未成熟的血细胞分化为具有正常功能的红细胞、白细胞和血小板，从而增强氧输送、抗感染能力以及减少出血风险。
然而，需要警惕的是，分化综合征正是由这类药物的抗癌作用所引发的一种免疫系统反应。当药物对白血病细胞产生作用时，会导致大量细胞因子（即炎症免疫蛋白）迅速释放，进而触发分化综合征。这种综合征可能在开始Idhifa治疗后的任何时间出现，甚至可能在治疗开始后的5个月内才显现。
分化综合征的特征包括骨髓细胞的快速增殖，特别是中性粒细胞、单核细胞和巨噬细胞等免疫细胞。除了Idhifa外，其他用于治疗AML的药物如Xospata（吉瑞替尼gilteritinib）和Tibsovo（ivosidenib）也可能与分化综合征有关。
由于目前没有针对分化综合征的特异性诊断测试，因此密切观察症状变化至关重要。患者在服用Idhifa期间若出现以下任何症状，应立即联系医生或前往就近的急诊室就医：
· 发烧、咳嗽；
· 呼吸短促、呼吸困难；
· 手臂和腿部肿胀；
· 颈部、腹股沟或腋下淋巴结肿大；
· 体重迅速增加（一周内超过10磅）；
· 骨痛；
· 低血压。
一旦怀疑出现分化综合征，患者需要迅速接受口服或静脉注射皮质类固醇（如地塞米松）的治疗。及时的干预对于防止病情恶化至关重要，因为未经治疗的分化综合征可能致命。
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