尽管维奈克拉（Venclexta）尚未获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤（MM），但它在某些先前治疗失败的MM患者中展现出了希望，特别是那些具有t(11;14)遗传异常或高水平BCL-2的患者。然而，其应用并非毫无争议。

　　出于对患者安全的考量，一项旨在研究维奈克拉治疗复发和难治性MM的大型试验被FDA提前终止。这项名为BELLINI的临床试验涉及291名MM患者，他们接受了维奈克拉联合硼替佐米（一种蛋白酶抑制剂）和地塞米松的治疗方案。但令人遗憾的是，中期结果（平均随访17.9个月）显示，接受维奈克拉联合治疗方案的患者中，有41/194（21.1%）死亡，而接受安慰剂治疗的患者中，仅有11/97（11.3%）死亡。这意味着维奈克拉可能使死亡风险相对增加约两倍。因此，FDA在2019年3月6日决定暂停该试验；然而，对于那些正在经历临床获益的患者，如果他们愿意，可以选择继续接受治疗。同时，FDA还暂停了当时正在进行的其他涉及维奈克拉的MM试验的患者招募。

　　尽管如此，当研究人员对获得临床获益的MM患者进行亚组分析时，他们发现具有t(11;14)易位或高水平BCL-2的两个亚组患者，在无疾病进展的情况下存活时间明显更长，并且还存在生存延长的非显著性趋势。

　　易位是多发性骨髓瘤患者中常见的基因改变之一。在易位过程中，染色体片段及其上的基因可能会在同一条染色体内改变位置或转移到另一条染色体上。而t(11;14)易位特指11号染色体和14号染色体之间发生的易位。

　　对于具有t(11;14)易位或高水平BCL-2的患者进行的亚组分析进一步显示，与安慰剂组相比，74%的患者疾病进展或死亡风险降低。此外，这些患者还表现出更高的缓解率（88% vs. 70%）、更高的完全缓解率或更好缓解率（42% vs. 3%）、更高的微小残留病阴性率（19% vs. 0%），以及生存时间延长的趋势。

　　这些发现为维奈克拉与其他治疗方法联合使用提供了支持，特别是在治疗携带t(11;14)易位或高水平BCL-2的复发性或难治性多发性骨髓瘤方面。目前，其他相关试验仍在进行中，以期进一步验证这些初步结果并探索维奈克拉的最佳应用策略。

　　维奈克拉仿制药已在孟加拉和老挝上市，版本较多，有孟加拉碧康制药生产的ventanix，孟加拉耀品国际生产的venex，孟加拉珠峰制药生产的ventoxen，老挝南塔金象药厂生产的venke，老挝东盟制药生产的ventok，如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。