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比美替尼Binimetinib治疗非小细胞肺癌的效果及副作用,比美替尼仿制药什么时候上市?

  Binimetinib(比美替尼,商品名:Mektovi)与康奈非尼(encorafenib,商品名:Braftovi)的联合使用,为具有特定BRAF基因突变的晚期黑色素瘤(一种皮肤癌)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供了新的治疗策略。

  这种联合疗法特别适用于:

  · 患有无法切除或转移性黑色素瘤,并携带BRAF V600E或V600K基因突变的患者。

  · 携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。

  在使用这种联合疗法前,必须通过FDA批准的测试方法确认患者的肿瘤标本中存在这些特定的基因突变。

  Mektovi(binimetinib)与Braftovi(encorafenib)是口服BRAF/MEK抑制剂联合疗法的重要组成部分,它们都是口服小分子激酶抑制剂,能够针对特定的基因突变发挥治疗作用。

  非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗效果

  对于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗批准,是基于一项正在进行的、开放标签、单臂2期PHAROS临床试验的数据。该研究共纳入98名患者,旨在评估Braftovi与Binimetinib联合疗法对携带BRAF V600E突变的转移性NSCLC患者的疗效。

  治疗方案为:患者每日两次口服Binimetinib(比美替尼,Mektovi)45mg,以及每日一次口服encorafenib(Braftovi)450mg,持续用药直至疾病进展或出现不可接受的副作用。

  研究结果显示:

  · 在59名从未接受过肺癌治疗的患者中,总体缓解率达到75%,其中59%的患者缓解持续时间至少为12个月。在数据截止时,该组的中位缓解持续时间尚未确定。

  · 在39名之前接受过治疗的患者中,总体缓解率为46%,其中33%的患者缓解持续时间至少为12个月。中位缓解持续时间为16.7个月。

  接受Braftovi加Binimetinib治疗的NSCLC患者中,最常见的副作用(发生率≥25%)包括:疲劳、视力模糊/丧失/其他视力变化、恶心/呕吐、便秘、腹泻、气促、肌肉或关节疼痛、皮疹、咳嗽以及胃部(腹部)疼痛。这些副作用在治疗过程中需要密切监测和管理,以确保患者的安全和治疗效果。

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