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达克替尼与阿法替尼一线治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌的有效性与安全性对比,达克替尼和阿法替尼仿制药有几种,价格是多少?

  不可逆表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI)阿法替尼与达克替尼均已被批准作为EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗药物。本研究旨在对比分析这两种药物在此类患者中的疗效与安全性。

  研究纳入了诊断为晚期EGFR突变非小细胞肺癌并接受一线不可逆EGFR-TKI治疗的患者。根据治疗药物的不同,患者被分为阿法替尼组和达克替尼组。

  研究共招募了101名患者,其中70名接受阿法替尼治疗,31名接受达克替尼治疗。结果显示,阿法替尼和达克替尼的一线治疗部分缓解率(PR)分别为85.7%和80.6%(p=0.522),表明两者在疗效上相近。同时,阿法替尼和达克替尼治疗患者的中位无进展生存期(PFS)分别为18.9个月和16.3个月(p=0.975),治疗失败时间(TTF)分别为22.7个月和15.9个月(p=0.324),这些数据也显示了两者的疗效相似。

  在剂量方面,无论是标准剂量还是减少剂量,阿法替尼和达克替尼的中位PFS(16.1个月与18.9个月,p=0.361)和TTF(32.5个月与19.6个月,p=0.182)均未观察到显著差异。这表明,在适当调整剂量的情况下,两种药物均能保持相似的疗效。

  在安全性方面,阿法替尼组的腹泻发生率较高(75.8% vs. 35.5%,p<0.001),而达克替尼组的甲沟炎发生率较高(此处原文数据有误,应为“达克替尼组甲沟炎的发生率较高,但具体数据需补充”)。这些差异提示我们在使用这两种药物时需要注意不同的副作用风险。

  此外,研究还发现,75岁以下患者和75岁以上患者的PFS(17.6个月与24.9个月,p=0.663)和TTF(21.3个月与25.1个月,p=0.152)相似。这表明阿法替尼和达克替尼在不同年龄组的患者中均具有相似的疗效和安全性。

  综上所述,本研究表明阿法替尼和达克替尼在晚期EGFR突变非小细胞肺癌的一线治疗中具有相似的有效性和安全性。然而,它们的副作用谱略有不同,因此在选择药物时需要根据患者的具体情况进行权衡。同时,这两种药物在不同年龄组的患者中均表现出良好的疗效和安全性,为临床医生提供了更多的治疗选择。

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