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表皮生长因子受体（EGFR）突变在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中是一种常见且重要的基因改变，它与使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）作为一线治疗所带来的显著生存获益密切相关。然而，约30%的患者对EGFR-TKI治疗表现出原发性耐药，其中共存的MET扩增/过度表达是一个重要的耐药机制，它预示着EGFR-TKI单药治疗的有效时间可能会较短。
奥希替尼（TAGRISSO，AZD9291）作为一种有效的EGFR-TKI，已被广泛推荐作为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。另一方面，沃利替尼（Savolitinib, AZD6094, HMPL-504）是一种具有高度选择性的MET-TKI，在多种具有MET改变的癌症中已展现出其抗肿瘤活性。
本研究旨在评估奥希替尼联合沃利替尼作为一线治疗方案，在伴有新发MET扩增/过度表达以及EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。研究计划招募约44名患者，他们将被随机分配到两个治疗组：一组接受奥希替尼（80毫克，每日一次）单药治疗，另一组则接受奥希替尼（80毫克，每日一次）联合沃利替尼（300毫克，每日两次）的联合治疗。对于在奥希替尼单药治疗队列中出现疾病进展且确认为MET阳性的患者，将有机会接受交叉联合治疗作为二线治疗。
副作用方面，奥希替尼和沃利替尼都可能引起一些不良反应。奥希替尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、皮肤干燥、甲沟炎等。沃利替尼的常见副作用则包括腹泻、疲劳、高血压、手足综合征等。当这两种药物联合使用时，可能会增加某些副作用的发生率和严重程度。
EGFR-TKI联合MET-TKI（即奥希替尼联合沃利替尼）在新发MET扩增/过度表达以及EGFR突变阳性患者中的疗效和安全性提供更深入的了解和证据支持。
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