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银屑病新药资讯丨靶向口服肽JNJ-2113治疗中度至重度斑块状银屑病52周效果及副作用

  2024 年 3 月,公布了评估 JNJ-2113治疗中度至重度斑块状银屑病的效果数据,JNJ-2113旨在阻断的研究性靶向口服肽IL-23 受体。 IL-23 在中度至重度斑块状银屑病 (PsO) 的致病性 T 细胞激活中发挥关键作用,并支持 PsO 和其他皮肤病、风湿病和胃肠病 IL-23 介导的疾病的炎症反应。

  研究中,JNJ-2113 在患有中度至重度斑块 PsO 的成人中在 52 周内保持了较高的皮肤清除率。1在五个 JNJ-2113 治疗组中,根据银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 测量,缓解率从第 16 周到第 52 周保持不变,其中在 100 mg 每日两次组中观察到最高的 PASI 75 缓解( 16 周时为 78.6%,52 周时为 76.2%)。与主要终点相似,所有五个 JNJ-2113 治疗组的关键次要终点 PASI 90(第 16 周为 59.5,第 52 周为 64.3%)、PASI 100(第 52 周为 40.5%)的反应均维持到第 52 周。 16 周和 52 周时为 40.5%),研究者总体评估 (IGA) c0/1(16 周时为 64.3%,52 周时为 73.8%)和 IGA 0(16 周时为 45.2%,52 周时为 42.9%)。

  在 JNJ-2113 治疗组中,58.6% 的患者经历了不良事件 (AE),但没有证据表明AE 呈剂量依赖性增加,包括胃肠道疾病。最常报告的 AE 是鼻咽炎 (18.1%)、上呼吸道感染 (9.7%) 和 COVID-19 (5.3%)。严重 AE 并不常见。

  数据显示,16 周时 PASI 75 以及更高标准的 PASI 90 和 100 反应所见的皮肤清除率维持在 52 周,所有 JNJ-2113 治疗组都没有新的安全信号,JNJ-2113 有可能长期有效。

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