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2021年12月，FDA授权Paxlovid紧急用于治疗有进展为重症COVID-19高风险的成人和儿科患者（12岁及以上，体重至少40公斤），包括住院或死亡。
2023年5月，FDA批准了辉瑞的Paxlovid新药申请（NDA），用于治疗有高风险进展为重症COVID-19（包括住院或死亡）的轻度至中度COVID-19成人。
今天，FDA 宣布对 Paxlovid 紧急使用授权 (EUA) 进行修订，指出目前在美国销售的根据 EUA 制造和标签的 Paxlovid（EUA 标签的 Paxlovid）将在标签或延长的有效期内保持授权使用，如适用，或截至 2024 年 3 月 8 日，以较早者为准。
2024 年 3 月 8 日之后，无论标签的有效期或延长的有效期如何，贴有 EUA 标签的 Paxlovid 将不再被授权紧急使用。然而，Paxlovid EUA将继续授权紧急使用根据NDA（NDA标记的Paxlovid）生产和标记的Paxlovid用于治疗儿科患者（12岁及以上体重）的轻至中度COVID-19体重至少 40 公斤）的人有进展为重症 COVID-19 的高风险，包括住院或死亡。
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