PIK3CA突变可能与ERBB2/HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者的预后相关。

　　研究入组184名ERBB2/HER2阳性早期乳腺癌患者和白血病患者，患者接受新辅助紫杉醇联合曲妥珠单抗、拉帕替尼或两者联合治疗。

　　所有184名患者均为女性，中位年龄为49岁（范围24-75岁）。共有121名患者(66%)患有临床II期肿瘤；32例(17%)存在PIK3CA突变，最常见的是H1047R（38%[32例中的12例]）和E545K（22%[32例中的7例]）。PIK3CA突变存在于102例HR阳性EBC病例中的20例(20%)和82例HR阴性EBC病例中的12例(15%)中，并且随IMS的不同而变化（luminalB，25例中的9例[36%]；luminalA，21个中的2个[10%]；以及ERBB2/HER2富集的肿瘤，102个中的19个[19%]）。

　　在总体人群中，PIK3CA突变型的病理完全缓解率低于PIK3CA野生型（34%[32人中的11人]vs49%[152人中的74人]；P=.14），并且在接受曲妥珠单抗治疗的患者中存在显著差异（30%[23中的7]vs54%[117中的63]；P=.045）。中位随访时间为9年，PIK3CA突变与整个队列中较差的EFS显著相关（风险比，2.58[95%CI，1.24-5.35]；P=0.01），这种情况在包括pCR、HR状态、分期和IMS的多变量模型中持续存在。风险比，2.52[95%CI，1.16-5.47]；P=.02）。PIK3CA突变的负相关在HR阳性（风险比，3.60[95%CI，1.45-8.96]；P=.006）和管腔亚型（风险比，4.84[95%CI，1.08-21.70]）中显著；P=.04)，但不适用于非管腔肿瘤和HR阴性肿瘤。006）和管腔亚型（风险比，4.84[95%CI，1.08-21.70]；P=.04），但不在非管腔和HR阴性肿瘤中。006）和管腔亚型（风险比，4.84[95%CI，1.08-21.70]；P=.04），但不在非管腔和HR阴性肿瘤中。

　　在ERBB2/HER2阳性早期乳腺癌中，PIK3CA突变与较低的pCR率相关，并与较差的长期EFS独立相关。这些发现似乎与HR阳性和管腔EBC中的PIK3CA突变有关。

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