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吡咯替尼Pyrotinib联合抗血管生成药物治疗HER2改变的晚期非小细胞肺癌有效果吗?吡咯替尼Pyrotinib仿制药孟加拉上市了吗?

  一项研究评估了吡咯替尼Pyrotinib联合抗血管生成药物(包括阿帕替尼、安罗替尼和贝伐珠单抗)治疗既往治疗的HER2改变的晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。

  研究纳入107名接受吡咯替尼Pyrotinib加抗血管生成药物作为二线或后线治疗的HER2改变的非小细胞肺癌真实世界患者,分析患者的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

  其中 59 名患者 (55.1%) 之前接受过至少两线化疗或酪氨酸激酶抑制剂。87.9%被鉴定为含有HER2外显子 20 插入。结果显示:ORR、DCR、中位 PFS 和中位 OS 分别为 19.6% (21/107)、94.4% (101/107)、7.13 个月(95% 置信区间 [CI]) :6.26-8.01)和 19.50 个月(95% CI:12.83-26.17)。

  接受阿帕替尼或安罗替尼/贝伐珠单抗治疗的患者之间的 PFS 没有差异(中位 PFS,7.13 个月与 6.27 个月,风险比 [HR] = 1.49,95% CI:0.87-2.54,p = 0.15)。

  吡咯替尼Pyrotinib联合方案最常见的 3 级或以上治疗相关不良事件是腹泻,其次是高血压和恶心。没有发生与治疗相关的死亡。

  吡咯替尼Pyrotinib联合抗血管生成药物在HER2改变的非小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效并且是可耐受的。

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