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固定疗程伊布替尼联合维奈克拉一线治疗慢性淋巴细胞白血病效果好吗?副作用严重吗?

  固定疗程伊布替尼-维奈克拉与苯丁酸氮芥-奥比妥珠单抗治疗既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病效果好吗?在一项中位随访27.7个月的研究中,在既往未治疗慢性淋巴细胞白血病、年龄较大或有合并症或两者兼有的患者中,固定疗程伊布替尼-维奈克拉无进展生存期显著优于苯丁酸氮芥-奥比妥珠单抗。

  研究纳入患有既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病且累积疾病评定量表评分超过6或肌酐清除率低于70mL/min或两者兼有的患者,且东部肿瘤合作组表现状态为2,随机分配(1:1),并根据IGHV突变状态和del11q畸变的存在分层到ibrutinib-venetoclax组(三个周期的ibrutinib领先-[420毫克/天,口服],然后是12个周期的伊布替尼加维奈克拉[400毫克/天,口服,包括5周剂量递增])或苯丁酸氮芥-奥比妥珠单抗组(6个周期的苯丁酸氮芥[0.5毫克/公斤,口服,每个周期的第1和15天],以及obinutuzumab[1000mg,静脉注射,第1天(或第1天100mg,第2天900mg)、第1周期的第8和15天以及周期的第1天2-6])。

  伊布替尼-维奈克拉(n=106),苯丁酸氮芥-奥比妥珠单抗(n=105)。中位随访46个月时,伊布替尼-维奈克拉组的无进展生存期仍然优越(风险比0.214[95%CI0.138-0.334];p<0.0001);伊布替尼-维奈克拉的42个月无进展生存率为74.6%(95%CI65.0-82.0),苯丁酸氮芥-奥比妥珠单抗的42个月无进展生存率为24.8%(16.5-34.1)。

  苯丁酸氮芥-奥比妥珠单抗组中的1名患者出现了严重的骨髓增生异常综合征不良事件。1名患者出现肺炎。接受伊布替尼-维奈克拉治疗的患者报告了与治疗相关的死亡(心力衰竭、肺炎、和窦房结功能障碍)。

  经过4年的随访,伊布替尼-维奈克拉继续显著延长先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者的无进展生存期(与化学免疫疗法相比),支持其作为一线选择。

  维奈克拉仿制药已在孟加拉和老挝上市,版本较多,有孟加拉碧康制药生产的ventanix,孟加拉耀品国际生产的venex,孟加拉珠峰制药生产的ventoxen,老挝南塔金象药厂生产的venke,老挝东盟制药生产的ventok,如需买药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。

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