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Filspari司帕生坦sparsentan用于减少患有原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的成人患者的蛋白尿，该患者有疾病快速进展的风险，通常尿蛋白与肌酐比(UPCR)≥1.5g/g。
目前尚未确定Filspari司帕生坦sparsentan是否能减缓IgAN患者的肾功能衰退。
研究纳入活检证实的IgAN、eGFR≥30mL/min/1.73平方米和总尿蛋白≥1.0g/天的成人，接受最大稳定剂量的RAS抑制剂治疗，该剂量至少为最大标记剂量的50%。患有其他肾小球疾病的患者或最近接受过全身免疫抑制剂治疗的患者被排除在外。
患者被随机(1:1)接受Filspari司帕生坦sparsentan（400mg每天一次，随后200mg每天一次，持续14天）或厄贝沙坦（300mg每天一次，随后150mg每天一次，持续14天）。平均(SD)基线eGFR为56(24)mL/min/1.73平方米。
主要终点是第36周时UPCR相对于基线的相对变化。
第36周时UPCR的几何平均值(GM)相对于基线的比率（PROTECT、IAS） | ||
Filspari N=141 | 厄贝沙坦N=140 | |
调整后的UPCR*GM，g/g | ||
基线 | 1.2（n=141） | 1.2（n=140） |
第36周 | 0.7（n=135） | 1.0（n=128） |
第36周时根据UPCR基线调整GMPC（95%CI） | 45%（-51%，-38%） | 15%（-24%，-4%） |
Filspari司帕生坦sparsentan与厄贝沙坦：第36周调整后GM相对于基线的比率(95%CI) | 0.65（0.55，0.77） | |
p值 | <0.0001 | |
第36周UPCR的治疗效果在年龄、性别、种族、基线eGFR和蛋白尿水平等亚组中保持一致。
Filspari司帕生坦sparsentan最常见的不良反应是外周水肿、低血压（包括体位性低血压）、头晕、高钾血症和贫血。
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