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司帕生坦sparsentan由哪些禁忌症?司帕生坦LuciSeta老挝版说明书

  Filspari司帕生坦sparsentan用于减少患有原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的成人患者的蛋白尿,该患者有疾病快速进展的风险,通常尿蛋白与肌酐比(UPCR)≥1.5g/g。

  警告:肝毒性和胚胎胎儿毒性

  由于以下风险,Filspari司帕生坦sparsentan只能通过称为Filspari司帕生坦sparsentan风险评估和缓解策略(REMS)的限制性分发计划获得:

  一些内皮素受体拮抗剂会引起转氨酶升高、肝毒性和肝功能衰竭。

  在开始治疗前测量肝脏转氨酶和总胆红素,并在12个月内每月测量一次ALT和AST,然后在治疗期间每3个月测量一次。

  中断治疗并密切监测转氨酶升高超过正常上限(ULN)3倍的患者。

  根据动物数据,如果在怀孕期间使用Filspari司帕生坦sparsentan可能会导致严重的出生缺陷。

  治疗前、治疗期间和治疗后都需要进行妊娠检测。

  可能怀孕的患者必须在开始治疗前、治疗期间以及治疗后一个月内采取有效的避孕措施。

  哺乳期:建议不要母乳喂养。

  最常见的不良反应是外周水肿、低血压(包括体位性低血压)、头晕、高钾血症和贫血。

   司帕生坦sparsentan仿制药已在老挝上市,如需购买LuciSeta,可登录印度全球药房官网进行下单,www.ingpharma.com  是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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