Nubeqa达罗他胺darolutamide的适应症和用途

　　Nubeqa达罗他胺darolutamide适用于治疗患有以下疾病的成年患者：

　　非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)

　　转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）与多西他赛联合治疗。

　　Nubeqa达罗他胺darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性激素敏感性前列腺癌用法用量：

　　Nubeqa达罗他胺darolutamide的推荐剂量是600mg（两片300mg片剂）口服，每日两次，与食物同服。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　接受Nubeqa达罗他胺darolutamide的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或已接受双侧睾丸切除术。

　　建议患者将药片与食物一起吞服，在下次预定剂量之前一旦想起错过的剂量就立即服用，并且不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。

　　对于接受Nubeqa达罗他胺darolutamide联合多西他赛治疗的转移性激素敏感性前列腺癌患者，在开始Nubeqa达罗他胺darolutamide治疗后6周内给予6个周期中的第一个多西他赛。

　　即使多西紫杉醇周期被延迟、中断或终止，用Nubeqa达罗他胺darolutamide治疗可继续直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　达罗他胺darolutamide对胎儿的影响

　　根据其作用机制，Nubeqa达罗他胺darolutamide可导致胎儿伤害和流产。男性患者在治疗期间和最后一剂Nubeqa达罗他胺darolutamide后1周内使用有效避孕。

　　根据动物研究，Nubeqa达罗他胺darolutamide可能损害具有生殖潜力的男性的生育力。

　　哺乳期

　　没有相关数据。

　　儿童使用达罗他胺darolutamide的安全性如何？

　　Nubeqa达罗他胺darolutamide在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　老年人使用达罗他胺darolutamide的安全性如何？

　　年龄65岁及以上，75岁及以上患者与年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。

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