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在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中，Darolutamide达罗他胺显著提高了中位无转移生存期近2年，并降低了死亡风险与安慰剂相比，降低了31%，且具有良好的安全性和耐受性。
非转移性去势抵抗性前列腺癌患者按照2:1的比例随机分配至Darolutamide达罗他胺(n=955)或安慰剂(n=554)，同时继续雄激素剥夺治疗。
合并症和合并药物的中位数分别为6种和10种，其中41.6%的患者患有>6种合并症，48.8%的患者服用>10种合并药物。
对于患有≤6种和>6种合并症的患者，与安慰剂相比，Darolutamide达罗他胺增加了OS（风险比[HR]分别为0.65和0.73），并且这种益处对于心血管、代谢和其他合并症而言是一致的（HR范围：0.39-0.88）。
对于同时服用≤10种和>10种药物的患者，与安慰剂相比，Darolutamide达罗他胺也观察到OS增加（HR分别为0.76和0.66），并且不同药物类别的获益一致（HR范围：0.45-0.80）。
Darolutamide达罗他胺的OS获益和安全性与在整个人群中观察到的结果保持一致，即使是患有大量合并症或合并用药的患者也是如此。
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