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新药domvanalimab多伐利单抗联合zimberelimab和化疗治疗胃食管交界处或食管腺癌患者效果如何?

  2023年11月,domvanalimab多伐利单抗联合zimberelimab和化疗显示出令人鼓舞的总体缓解率(ORR)和六个月无进展生存率(PFS)率。

  评估Fc沉默抗TIGIT抗体domvanalimab多伐利单抗加上抗PD-1抗体zimberelimab和化疗的各种组合在局部晚期不可切除或转移性胃癌、胃食管交界处或食管腺癌患者中的安全性和有效性。

  domvanalimab多伐利单抗联合抗PD-1和化疗的疗法有可能使效果更好,并具有与抗PD-1和化疗相似的安全性。

  41名患者入组并接受治疗,中位随访时间为8.1个月;截至数据截止时,24名患者(59%)仍在接受研究治疗。中位治疗时间为33周(范围:<1至53周)。

  含domvanalimab多伐利单抗的方案显示,PD-L1高肿瘤患者(肿瘤活性阳性(TAP)≥5%)的ORR为80%,PD-L1低肿瘤患者(TAP<5%)的ORR为46%,患者总体为59%。有2名患者完全缓解。

  PD-L1高肿瘤患者(TAP≥5%)的6个月标志性PFS率为93%,PD-L1低肿瘤患者(TAP<5%)为68%,总体患者为77%。尚未达到中位PFS。

PD-L1-高(TAP≥5%)

N=15,n(%)

PD-L1-低(TAP<5%)

N=24,n(%)

所有患者

N=41,n(%)

ORR(95%CI)

80%(52,96)

46%(26,67)

59%(42,74)

确认的ORR(95%CI)

73%(45,92)

46%(26,67)

56%(40,72)

6个月PFS率(95%CI)

93%(81,100)

68%(48,88)

77%(64,90)

  domvanalimab多伐利单抗方案耐受性良好,与抗PD-1加化疗方案相似。最常见的不良事件(AE)是中性粒细胞减少症、恶心、贫血和疲劳。

  没有患者经历严重的免疫介导副作用,也没有导致死亡的不良事件。

  domvanalimab多伐利单抗(无Fc抗TIGIT抗体)与Fc抗TIGIT抗体相比,具有差异化的安全性和耐受性。

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