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TAK-279治疗活动性银屑病关节炎效果怎么样?副作用有哪些?

  2023年11月,公布评估TAK-279治疗活动性银屑病关节炎患者的数据。

  TAK-279是一种在研口服变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,具有下一代选择性。

  研究达到主要终点,第12周时,接受TAK-279治疗的患者53.3%(15mg)和54.2%(30mg)达到了至少美国风湿病学会20(ACR20)缓解,而安慰剂组为29.2%(p=0.002)。

  研究中,平均基线C反应蛋白水平较低的患者仅接受12周的治疗就取得了特别令人鼓舞的改善。

  研究还证明了关键次要终点的改善:

  服用15mg和30mgTAK-279时,分别有26.7%(p=0.005)和26.4%(p=0.009)的患者达到ACR50缓解,而服用安慰剂的患者这一比例为9.7%。

  与安慰剂组(5.6%)相比,接受TAK-279 15mg(14.7%)和30mg(13.9%)治疗的患者达到ACR70的比例更高。

  在基线时体表面积(BSA)大于或等于3%的患者中,接受TAK-279治疗的患者中较大比例的银屑病面积和严重程度指数(PASI)达到75(45.7%[30mg],28.3%[15mg]和25.6%[5mg];安慰剂为15.4%,p=0.002、0.101和0.186。

  在基线时医师银屑病总体评估(PGA-PsO)≥2的患者中,接受TAK-27930mg治疗的患者中,较大比例的PGA-PsO评分达到0(清除)或1(几乎清除)且至少与安慰剂相比,较基线改善2点(32.8%[30mg]、20.6%[15mg]、20.4%[5mg] vs.15.8%[安慰剂])。

  所有组中均观察到压痛关节计数和肿胀关节计数相对于基线的平均变化有所减少,与安慰剂和5mgTAK-279相比,15mg和30mg剂量的减少幅度更大。

  TAK-27915mg和30mg组的最小疾病活动(MDA)缓解率高于安慰剂组(28.0%[15mg]和29.2%[30mg];与安慰剂[12.5%]相比,p=0.017和0.014)。

  TAK-279最常见的不良事件为鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛和皮疹。3级或以上TEAE很少发生。

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